第481题 下列情形按劣药论处的是（ ）。

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.不注明或更改生产批号的药品

参考答案：CD

解析：

C,D

此题暂无解析

第482题 应按假药论处的药品包括

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药品

参考答案：ABD

解析：

A,B,D
[解析] 考查假药论处情形的界定。选项A、B和D很容易识别出来。选项C属于药品中成份的含量超标，而不是成份本身不符合国家药品标准，所以C应该认定为劣药。

第483题 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。 该中药降糖药

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

参考答案：C

第484题 某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。该降压药

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

参考答案：A

第485题 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（ ）。

A．假药

B．药品

C．劣药

D．新药

参考答案：A

第486题 医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（ ）。

A．《药品生产许可证》

B．《药品经营许可证》

C．《医疗机构制剂许可证》

D．《医疗机构执业许可证》

参考答案：C

第487题 生产假药对人体健康造成严重危害的，应处（ ）。

A．3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B．3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

参考答案：B

第488题 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（ ）。

A．2倍以上5倍以下

B．3倍以上5倍以下

C．1倍以上3倍以下

D．1倍以上5倍以下

参考答案：C

第489题 行政处罚的种类包括（ ）。

A.警告 

B.罚款

C.拘役

D.吊销许可证

参考答案：ABD

解析：

A,B,D
此题暂无解析

第490题 行政处分的种类包括（ ）。

A.警告

B.罚款

C.赔偿损失

D.开除

参考答案：AD

第491题 药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（ ）。

A．刑事责任

B．行政处罚

C．民事责任

D．行政处分

参考答案：B

解析：

B
行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。故1题选B。

第492题 药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（ ）。

A．刑事责任

B．行政处罚

C．民事责任

D．行政处分

参考答案：B

第493题 行政处罚的种类不包括（ ）。

A.责令停产停业

B.暂扣许可证

C.管制

D.罚款

参考答案：C

解析：

C
此题暂无解析

第494题

A．刑事责任B．民事责任C．行政处分D．行政处罚根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

参考答案：D

解析：

D
[解析]考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》、《刑法》等相联系，以真实案例情景出现，这是“以用定考”原则下命题的大方向。

第495题 生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（ ）。

A.自然灾害、事故灾难

B.公共卫生事件

C.药品断货

D.社会安全事件

参考答案：ABD

解析：

A,B,D

此题暂无解析

第496题 应从重处罚的行为包括（ ）。

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的

B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的

参考答案：ABCD

第497题 生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后（ ）。

A.造成轻伤以上伤害

B.造成轻度残疾

C.造成中度残疾

D.造成重度残疾

参考答案：ABC

第498题 某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（ ）。

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回

参考答案：AB

第499题 关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，叙述错误的是（）

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件

D.构成犯罪的，追究刑事责任

参考答案：C

解析：

C

解析：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，

没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；

没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；

情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；

构成犯罪的，追究刑事责任。

第500题 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）

A.生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

参考答案：D

解析：

D
解析：最高人民法院、最高人民检查员《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》还规定了应当酌情从重处罚的七种情形，并规定对犯生产、销售假药罪的，一般应当依法判处生产、销售金额二倍以上的罚金。应当酌情从重处罚的情形包括：①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的；④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的；⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的；⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的；⑦其他应当酌情从重处罚的情形。在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的，依法从重处罚。

解析：中药饮片调剂人员在调配处方时，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。