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药事管理与法规(1673题)


按照假药论处的是()。


A.擅自添加矫味剂

B.批号更改为“110801” 

C.以淀粉冒充催眠药

D.片剂表面霉迹斑斑


知识点:第十章 药品安全法律责任


参考答案:D


解析:

D
有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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