第1561题

用于増加分散介质的黏度，以降低微粒沉降速度的辅料是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：E

解析：

本题考查的是罗替戈汀长效混悬型注射剂处方分析。

罗替戈汀为主药，吐温20为表面稳定剂，用于保持悬浮液稳定性；PEG4000为助悬剂，用于增加分散介质的黏度，以降低微粒的沉降速度；磷酸二氢钠为pH调节剂；甘露醇为渗透压调节剂；柠檬酸为螯合剂，用于提高注射剂稳定性。

第1562题

用于调节渗透压，降低注射剂刺激性的辅料是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

解析：

本题考查的是罗替戈汀长效混悬型注射剂处方分析。

罗替戈汀为主药，吐温20为表面稳定剂，用于保持悬浮液稳定性；PEG4000为助悬剂，用于增加分散介质的黏度，以降低微粒的沉降速度；磷酸二氢钠为pH调节剂；甘露醇为渗透压调节剂；柠檬酸为螯合剂，用于提高注射剂稳定性。

第1563题

对于易溶于水，但在水溶液中不稳定的药物适合制成

A.溶胶型注射剂

B.乳剂型注射剂

C.溶液型注射剂

D.混悬型注射剂

E.注射用无菌粉末

参考答案：E

解析：

本题考查注射用无菌粉末。水中不稳定的药物制备成注射用无菌粉末，临用前再用灭菌注射用水稀释溶解，这样可以保证药品的稳定性。

第1564题

适合于制成注射用无菌粉末

A.水中难溶且稳定的药物

B.水中易溶且稳定的药物

C.油中易溶且稳定的药物

D.水中易溶且不稳定的药物

E.油中不溶且不稳定的药物

参考答案：D

解析：

本题考查注射用无菌粉末的特点。（1）临用前需经灭菌注射用水或生理盐水溶解后才注射；（2）适用于水中不稳定药物，尤其是对湿热敏感的抗生素和生物制品。

第1565题

升华时供热过快，局部过热

A.含水量偏高

B.喷瓶

C.产品外形不饱满

D.异物

E.装量差异

参考答案：B

解析：

本题考查冻干粉针制备相关知识点。冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及辅助成分（辅料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒（例如水）升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。制备过程中，升华过快局部过热会导致喷瓶。

第1566题

冷冻开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除

A.含水量偏高

B.喷瓶

C.产品外形不饱满

D.异物

E.装量差异

参考答案：C

解析：

本题考查冷冻干燥相关知识点。冷冻开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除会导致产品外形不饱满。

第1567题

粉末流动性差

A.含水量偏高

B.喷瓶

C.产品外形不饱满

D.异物

E.装量差异

参考答案：E

解析：

本题考查冻干制剂。粉末流动性差会导致装量差异。

第1568题

装入容器液层过厚

A.含水量偏高

B.喷瓶

C.产品外形不饱满

D.异物

E.装量差异

参考答案：A

解析：

本题考查冻干粉针制备相关知识点。冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及辅助成分（辅料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒（例如水）升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。制备过程中，装入容器液层过厚会导致含水量偏高。

第1569题

冻干制剂常见问题包括

A.含水量偏高

B.出现霉团

C.喷瓶

D.用前稀释出现浑浊

E.产品外观不饱满或萎缩

参考答案：ACE

解析：

本题考查冻干制剂常见问题及产生原因。（1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。（2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。（3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。

第1570题

原料药物与适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液是

A.注射用浓溶液

B.注射用无菌粉末

C.混悬型注射剂

D.乳状液型注射剂

E.溶液型注射剂

参考答案：A

解析：

本题考查注射用浓溶液。注射用浓溶液是指原料药物与适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。

第1571题

引起输液染菌的原因不包括

A.药品含量不合格

B.灭菌不彻底

C.瓶塞松动

D.严重污染

E.漏气

参考答案：A

解析：

本题考查输液存在的问题。染菌问题：由于输液生产过程中严重污染、灭菌不彻底、瓶塞松动、漏气等原因，致使输液出现浑浊、霉团、云雾状、产气等染菌现象，也有一些外观并无太大变化。

第1572题

输液主要存在的问题包括

A.染菌

B.变色

C.产生气体

D.热原反应

E.出现可见异物与不溶性微粒

参考答案：ADE

解析：

本题考查输液存在的问题 。包括：(1)染菌问题；(2)热原问题；(3)可见异物与不溶性微粒的问题。

第1573题

关于输液的叙述，错误的是

A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液

B.除无菌外还必须无热原

C.渗透压应为等渗或偏高渗

D.为保证无菌，需添加抑菌剂

E.澄明度应符合要求

参考答案：D

解析：

本题考查输液剂相关知识点。输液是有静脉滴注输入人体的大剂量注射液。不含防腐剂或抑菌剂，输液的渗透压应为等渗或偏高渗，无菌无热原，澄明度应符合要求。

第1574题

输液质量要求不包括

A.酸碱度及含量测定

B.无菌无热原检查

C.可见异物检查

D.溶出度检查

E.不溶性微粒检查

参考答案：D

解析：

本题考查输液。输液质量要求包括可见异物检查、不溶性微粒检查、热原或细菌内毒素与无菌检查、有效成分的含量、药液的pH及渗透压须严格检查。

第1575题

关于输液叙述不正确的是

A.输液中不得添加任何抑菌剂

B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意

C.渗透压可为等渗或低渗

D.输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜

E.输液pH在4-9范围

参考答案：C

解析：

本题考查输液剂相关知识点。输液是有静脉滴注输入人体的大剂量注射液。不含防腐剂或抑菌剂，输液的渗透压应为等渗或偏高渗，这样才可保证不引起血象的异常变化。

第1576题

输液中出现可见异物与不溶性微粒的原因包括

A.原辅料的质量问题

B.胶塞与输液容器质量问题

C.热原反应

D.工艺操作中的问题

E.医院输液操作以及静脉滴注装置的问题

参考答案：ABDE

解析：

本题考查输液。微粒产生的原因有：①原料与附加剂质量问题；②胶塞与输液容器质量问题；③工艺操作中的问题：如生产车间空气洁净度差；④医院输液操作以及静脉滴注装置的问题；⑤还有丁基胶寨的硅油污染问题等。

第1577题

下列为营养输液的是

A.复方氨基酸输液

B.静脉注射用脂肪乳

C.氧氟沙星葡萄糖输液

D.复合维生素和微量元素

E.右旋糖酐输液

参考答案：ABD

解析：

本题考查营养输液的种类和作用。营养输液的种类包括复方氨基酸输液、静脉注射用脂肪乳、维生素和微量元素。右旋糖酐输液为代血浆输液，氧氟沙星葡萄糖输液为含药输液。

第1578题

有关静脉注射用脂肪乳的表述错误的是

A.精制大豆油为油相

B.精制大豆磷脂为乳化剂

C.注射用甘油为溶剂

D.使用本品时，不可将电解质溶液直接加入脂肪乳剂

E.使用前应先检查是否有变色或沉淀，启封后应1次用完

参考答案：C

解析：

本题考查静脉注射脂肪乳相关知识点。静脉注射脂肪乳是以植物油、磷脂乳化剂、等渗剂和注射用水制成的稳定的水包油型（O/W）乳剂，静脉注射脂肪乳的基本处方组成为油相、水相和乳化剂。油相以大豆油为主，制备静脉脂肪乳的主要为卵磷脂和Poloxamer等少数几种。甘油是最为常用的等渗剂。

第1579题

有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有

A.要求80%微粒的直径<lμm

B.是一种常用的血浆代用品

C.可以使用聚山梨酯80作为乳化剂

D.可以使用普朗尼克F68作为乳化剂

E.不产生降压作用和溶血作用

参考答案：DE

解析：

本题考查营养输液。（1）注射用乳剂除应符合注射剂各项规定外，还必须符合下列条件：①90%微粒直径<1μm，微粒大小均匀；不得有大于5μm的微粒；②成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成分不变；③无副作用，无抗原性，无降压作用与溶血作用。（2）静脉注射用脂肪乳剂常用的乳化剂有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68（Pluronic F-68）等数种。一般以卵磷脂为好。（3）营养输液的种类包括复方氨基酸输液、静脉注射用脂肪乳、维生素和微量元素。

第1580题

静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有

A.卵磷脂

B.豆磷脂

C.吐温-80

D.PluronicF-68

E.司盘-80

参考答案：ABD

解析：

本题考查营养输液。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68（PluronicF-68）等数种。一般以卵磷脂为好。