【新】执业药师《药学专业知识一》题库（2323题）

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冻干制剂常见问题包括

A.含水量偏高

B.出现霉团

C.喷瓶

D.用前稀释出现浑浊

E.产品外观不饱满或萎缩

知识点：第5章 注射剂与临床应用

参考答案：ACE

解析：

本题考查冻干制剂常见问题及产生原因。（1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。（2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。（3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。