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药事管理与法规(1673题)


第1441题 从轻或者减轻行政处罚的情形不包括


A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

B.受他人胁迫有违法行为的

C.当事人经济困难的

D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的

E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的


参考答案:C


第1442题 行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是( )。


A.60日,30日

B.90日,60日

C.30曰,30日

D.60日,60日


参考答案:D


解析:

D
此题暂无解析


第1443题 下列规范性文件中,法律效力最高的是


A.《药品注册管理办法》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》


参考答案:C


第1444题 维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的


A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则


参考答案:A


解析:

A
[解析]考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点,重点理解各个原则与涵义的对应关系。


第1445题 企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起


A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚


参考答案:A


解析:

A
[解析]考查行政复议和行政诉讼的受理范围。由于两种范围很相似,区别点就在于行政复议的受理机构是行政复议机关,而行政诉讼的受理机构是人民法院。此题将受理范围具体化为药事管理领域的事务,但是无论怎么变化,解答的关键仍然是识别出考点中的关键词。


第1446题 行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是


A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序


参考答案:C


解析:

C
[解析]考查简易程序和听证程序。此题解答的关键是区分简易程序、听证程序在罚款数额方面的差异。


第1447题 从事下列活动,无需取得行政许可的事项是


A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业


参考答案:A


解析:

A
[解析] 考查药品领域设定行政许可的事项。药品行政许可的项目和《药品管理法》的联合,注意GCP是批准的药品临床研究机构(医院),而不是药物研究机构(制药公司、学术机构)。另外,这道题目也提示我们注意药品行政许可事项主要是由法律、行政法规提出的。



第1449题 根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的适用条件包括


A.必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反了行政法规范

B.行政相对人的行为依法应当受到处罚

C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为

D.已满十四周岁的人实施了违法行为

E.违法行为未超过两年的追究时效


参考答案:ABDE


第1450题 《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有


A.警告     

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.一千元以下罚款

E.较大数额罚款


参考答案:BCE


第1451题 根据《中华人民共和国行政处罚法》,不适用行政处罚简易程序的是


A.违法事实需要立案调查

B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚

C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚

D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚

E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚


参考答案:ACE


第1452题 根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类包括


A.罚款    

B.警告

C.吊销许可证

D.拘役

E.行政拘留


参考答案:ABCE


第1453题 我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可有


A.药品生产许可

B.保健食品上市许可

C.药物临床试验许可

D.药物临床前研究许可

E.执业药师执业许可


参考答案:ABCE


第1454题 根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是


A.违法行为在二年内未被发现的

B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的

D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

E.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的


参考答案:ACE


第1455题 公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有( )。


A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的

B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的

C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的

D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的


参考答案:ABC


解析:

A,B,C

此题暂无解析


第1456题 行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有( )。


A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款


参考答案:BCD


第1457题 公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议,应当满足的条件包括


A.应当有明确的被申请人

B.应在规定的申请时效内提起复议申请

C.不属于人民法院管辖范围

D.应有具体的复议请求和事实根据


参考答案:ABD


解析:

A,B,D
[解析] 考查行政复议的申请。C只所以错误,是因为对行政处罚不服的既可以提出行政复议,也可以诉讼。


第1458题 提出行政复议期限一般为( )。


A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月


参考答案:B


第1459题 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出( )。


A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月


参考答案:D


解析:

D
对于行政复议和行政诉讼都受理的范围,公民、法人或者其他组织可以先向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机关申请复议,申请人不服复议决定的.再向人民法院提起诉讼(收到复议决定书之日起15日内);公民、法人或者其他组织也可以直接向人民法院提起诉讼(知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内)。故选CA。建议考生运用“诉讼6月,复口诉”口诀准确记忆。


第1460题 对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民提出行政复议的时效一般为( )。


A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月


参考答案:B


解析:

B
公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。故选BC。建议考试根据“复议60,诉讼6月”口诀准确记忆。


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