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药事管理与法规(1673题)
第1485题 卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是（ ）。
A．行政法规
B．部门规章
C．地方性法规
D．地方政府规章
参考答案：B
解析：
B
部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件，故3题选B。
第1486题 国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是（ ）。
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
参考答案：B
解析：
B
行政法规是国务院，据宪法和法律所制定的规范挂文件，由总理签署国务院令公布,故1题选B。
第1487题 药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于
A．刑事责任
B．民事责任
C．行政处分
D．行政处罚
参考答案：D
解析：
D
[解析]考查法律责任。此题和后续《药品管理法》、《刑法》相联系，以真实案例情景出现，这是将来命题的大方向。
第1488题 国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是
A．行政法规
B．地方性法规
C．部门规章
D．地方政府规章
参考答案：A
解析：
A
[解析]考查法的渊源与药品管理法律体系。此题解答的关键是识别法律、行政法规、部门规章、地方性法规、地方性规章的制定机构，一方面可以从会议入手判断，另一方面可以从行政命令角度判断。
第1490题 不适用行政处罚简易程序的是（ ）。
A.责令停产停业
B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚
D.吊销许可证或者执照
参考答案：ABCD
第1491题 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是
A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的
参考答案：ACD
第1497题 负责药品价格监督管理工作的部门是（ ）。
A．药品监督管理部门
B．发展和改革宏观调控部门
C．工业和信息化管理部门
D．商务主管部门
参考答案：B
解析：
B
发展和改革宏观调控部门负责药品价格监督管理工作，工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业规划，商务主管部门负责研究制定药品流通行业发展规划。故选BCD。
第1498题 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（ ）。
A.药品监督管理部门
B.物价管理部门
C.工商行政管理部门
D.卫生行政管理部门
参考答案：C
解析：
C
违法发布药品、医疗器械广告的．由县级以上工商行政管理部门责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。故选C。
A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（ ）。
A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门
参考答案：D