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药事管理与法规(1673题)


第1561题 可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有( )。


A.主要用于滋补保健作用,易滥用的品种

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C.含有国家濒危野生动植物药材的品种

D.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种


参考答案:B


第1562题 确定国家基本药物制度框架的机构是( )。


A.卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.国家基本药物工作委员会


参考答案:D


第1563题 负责基本药物监督性抽验工作的是( )。


A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构


参考答案:C


解析:

国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故5题选C,6题选A。建议考生运用“抽验国评省监”口诀准确记忆。



第1564题 应当从国家基本药物目录中调出的药品是( )。


A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品


参考答案:D


第1565题 有关药品电子监管的说法,错误的是( )。


A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

C.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件

D.基本药物进行全品种电子监管


参考答案:C


第1566题 国家基本药物工作委员会( )。


A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价


参考答案:C


第1567题 有关药品定价说法错误的是


A.国家免疫规划药具实行政府定价

B.国家计划生育药具实行政府定价

C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价

D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格

E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格


参考答案:C


第1568题 负责国家基本药物市场购销价格的监测


A.国家食品药品监督管理部门

B.国家发展改革委

C.省级食品药品监管部门

D.省、自治区、直辖市价格主管部门


参考答案:D


第1569题 基本药物评价性抽验工作的主管部门是


A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所


参考答案:A


第1570题 制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格


A.国务院价格主管部门

B.省级价格主管部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省级国家食品药品监督管理部门


参考答案:A


第1571题 国家基本药物零售指导价格说法正确的是


A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的,不区别具体生产经营企业

B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的,区别具体生产经营企业

C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品,作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格

D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物,必须执行零售指导价格,不得高于或低于零售指导价格销售

E.药品生产经营单位经营基本药物,必须执行零售指导价格,不得高于或低于零售指导价格销售


参考答案:A


第1572题 制定国家基本药物价格


A.国务院价格主管部门

B.省级价格主管部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省级国家食品药品监督管理部门


参考答案:A


第1573题 《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括


A.全面提高国家药品标准

B.强化药品全过程质量监管

C.健全药品检验检测体系

D.提升药品安全监测预警水平

E.完善药品安全应急处置体系


参考答案:ABCDE


第1574题 《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括


A.药品标准和药品质量大幅提高

B.药品监管体系进一步完善

C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平

E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升


参考答案:ABCDE


第1575题 政府管理药品价格的重点包括


A.国家基本医疗保障用药

B.国家基本药物

C.生产经营具有垄断性的特殊药品

D.所有处方药

E.所有非处方药


参考答案:ABC


第1576题 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到2020年的总体目标包括


A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

B.普遍建立比较完善的医疗服务系统

C.普遍建立比较健全的医疗保障体系

D.普遍建立比较完善的药品供应保障体系

E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制


参考答案:ABCDE


第1577题 有关基本药物质量监管的说法,正确的是( )。


A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》

B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用

C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理

D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度


参考答案:ABCD


第1578题 有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是


A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

B.中药标准主导国际标准制定

C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平

D.新开办零售药店均配备执业药师

E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


参考答案:C


第1579题 基本药物应满足的条件包括( )。


A.能够保障供应

B.公众可公平获得

C.价格合理

D.剂型适宜


参考答案:ABCD


解析:

A,B,C,D
此题暂无解析


第1580题 实施基本药物制度的目标包括( )。


A.提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义

C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性

D.规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担


参考答案:ABCD


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