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药事管理与法规(1673题)
第1601题 掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是（）。
A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师注册的规定
D.执业药师再注册的规定
参考答案：B
解析：
B
执业药师依法接受继续教育是执业药师不断提高业务水平，及时掌握最新药学理论、技术知识，保持高水平的执业道德和执业能力的必要条件，是正确履行其职责的必要条件。
第1602题 负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。
A.国家卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.中国执业药师协会
参考答案：D
解析：
D
2013年5月，国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》，明确执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担。
第1603题 我国执业药师药学服务规范内容包括（ ）。
A.在岗执业、标识明确
B.诚信服务、一视同仁
C.履职尽责、指导用药
D.加强交流、合作互助
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
执业药师药学服务规范主要内容包括：奉献知识、维护健康；在岗执业、标识明确；诚信服务、一视同仁；持续提高、注册执业；履职尽责、指导用药；加强交流、合作互助；行为自律、维护形象；热心公益、普及知识。
第1604题 中国执业药师职业道德准则包括（ ）。
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
中国执业药师职业道德准则的具体内容：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。
第1605题 药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
参考答案：B
解析：
B
（1）药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。（2）药品的安全性是指按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。（3）药品的稳定性是指是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。（4）药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
第1606题 执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）。
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德德业，珍视声誉
参考答案：B
解析：
B
尊重患者，平等相待——执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待。
第1608题 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的（）。
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
参考答案：C
解析：
C
（1）药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。（2）药品的安全性是指按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。（3）药品的稳定性是指是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。（4）药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
第1610题 药品人为风险的来源不包括（）。
A.不合理用药
B.用药差错
C.药品不良反应
D.药品质量问题
参考答案：C
解析：
C
人为风险属于药品药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。
第1611题 《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括（ ）。
A.生物制品全部达到国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办的零售药店必须配备执业药师
参考答案：BCD
解析：
B,C,D
我国药品安全管理的规划指标包括：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准；中药标准主导国际标准制定；医疗器械采用国际标准的比例达90%以上；②药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求；③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求；④新开办零售药店均配备执业药师：2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选BCD。建议考生根据“生化接近，中药主导，生产100% GMP，经营100% GSP，医院药店执业药师”口诀准确记忆。
第1613题 《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括（）。
A.全面提高国家药品标准
B.强化药品全过程质量监管
C.完善药品安全应急处置体系
D.健全药品检验检测体系
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括全面提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药品行为、完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设、加快监管信息化建设、提升人才队伍素质。
第1614题 有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法，错误的是（）。
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准达到或接近国际标准
C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办零售药店均配备执业药师
参考答案：B
解析：
B
我国药品安全管理的规划指标包括：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准；中药标准主导国际标准制定；医疗器械采用国际标准的比例达90%以上；②药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求；③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求；④新开办零售药店均配备执业药师：2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
第1615题 某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（ ）。
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
参考答案：D
第1619题 若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询，并给予纠正
参考答案：D
解析：
D
此题暂无解析
第1620题 根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应
A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.应积极提供咨询，并给予纠正
D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
E.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力
参考答案：C