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药事管理与法规(1673题)
第1581题 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A．疫苗
B．中成药
C．发生严重不良反应的药品
D．非临床治疗首选的药品
参考答案：D
解析：
D
[解析] 考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知识点放在一块考查，以发现考生对知识点区分的能力。尤其是，“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立。
第1582题 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A.70%
B.80%
C.90%
D.100%
参考答案：D
解析：
D
[解析] 考查基本药物的报销政策。根据“基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物”，可知应该选择D。此题给我们的启发在于，复习考试要点时一定要注意理解，而不是死记硬背。
第1583题 基本医疗卫生制度的四大体系不包括（ ）。
A.医药卫生监管体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
参考答案：A
解析：
A
基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选A。建议考生运用“工(公)服衣服，医保药保”口诀准确记忆。
第1586题 完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（ ）。
A.建立严格有效的医药卫生监管体制
B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制
C.建立政府主导的多元卫生投入机制
D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制
参考答案：ABCD
第1588题 应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
参考答案：C
解析：
C
解析：国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
第1589题 国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优先使用
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全额报销
参考答案：A
解析：
A
解析：基本药物使用主要要求：①从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构也都必须按规定使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物；②建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物；③卫生行政部门制定临床基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管；④医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物；⑤促进基层医务人员合理用药。
第1590题 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有()
A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的
参考答案：BC
解析：
BC
解析：《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
第1591题 《执业药师资格证书》的有效范围是（）。
A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的身份证发放地有效
D.在取得者的就业所在地有效
参考答案：A
解析：
A
《执业药师资格证书》在全国范围内有效。
第1592题 执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（）。
A.在颁发地省内有效
B.在全国范围内有效
C.在取得者的居住地有效
D.在取得者的工作所在地有效
参考答案：B
解析：
B
《执业药师资格证书》在全国范围内有效。
第1593题 获得执业药师的条件（）。
A.参加执业药师资格考试，成绩合格
B.在药品科研、教学单位工作
C.药学或相关专业毕业
D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记
参考答案：D
解析：
D
执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
第1594题 张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以（）。
A.直接在所在省、市级药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
C.直接在所在省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
参考答案：D
解析：
D
取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理部门申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动；未经注册者，不得以执业药师身份执业。考生应明确执业药师只能在注册的省（区、市）的生产、流通、使用中的一个执业范围执业。ABC错在没有注册直接执业，故选D。
第1595题 执业药师的职责包括（）。
A.负责处方的审核及监督调配
B.负责提供用药咨询与信息
C.负责本单位的质量管理
D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
执业药师的职责主要包括：①必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则；②必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规度政策，对违反《药品管理法》有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；③在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；④负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监督及药品疗效的评价等临床药学工作。建议考生运用“守法护法报告，质量监管处理，处方审核监督，用药咨询指导，药物监测评价”口诀准确记忆。
第1596题 执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）。
A.3年，6个月
B.3年，3个月
C.5年，6个月
D.5年，3个月
参考答案：B
解析：
B
执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。
第1597题 对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是（）。
A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师注册的规定
D.执业药师再注册的规定
参考答案：A
解析：
A
执业药师的职责主要包括：①必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则；②必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规度政策，对违反《药品管理法》有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；③在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；④负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监督及药品疗效的评价等临床药学工作。
第1598题 属于执业药师的主要职责是（）。
A.保障药品质量
B.指导合理用药
C.指导药品合理生产
D.指导药品合理经营
参考答案：AB
解析：
A,B
执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。
第1599题 执业药师注册必须具备的条件包括（）。
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D.有2年以上的药学实践经验
参考答案：ABC
解析：
A,B,C
执业药师申请注册具备条件包括：①取得《执业药师资格证书；②遵纪守法，遵守药师职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经所在单位考核同意。故选ABC。
第1600题 执业药师继续教育实行（）。
A.备案制度
B.考试制度
C.注册制度
D.登记制度
参考答案：D
解析：
D
执业药师实行继续教育登记制度，国家食品药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故选D。