“微信扫一扫”进入考试题库练习及模拟考试
药事管理与法规(1673题)
第1421题 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）。
A.国家食品药品监督总局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.省级药品监督管理部门
D.国家中医药管理局
参考答案：B
解析：
B
国家药典委员会的职责：（1）法定的“国家药品标准”工作专业管理机构。（2）编制《中国药典》及其增补本。（3）负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。
第1422题 国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为（）。
A.为药品注册提供技术支持
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.负责组织对药品注册申请进行技术审评
D.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作
参考答案：AC
解析：
A,C
药品审评中心是国家食品药品监督管理局的直属事业单位。主要职责为：①药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。②按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。③承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
第1423题 根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括（）。
A.当事人经济困难的
B.违法行为在两年内未被发现的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
参考答案：AB
解析：
A,B
从轻或者减轻处罚：受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫有违法行为的；③配合行政机关查处违法行为有立功表现的；④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。
第1424题 以下哪项属于行政处罚的原则（）。
A.处罚法定原则
B.处罚公正、公开的原则 处罚公正、公开的原则
C.处罚与教育相结合的原则
D.不免除民事责任，不取代刑事责任原则
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
行政处罚的原则⑴处罚法定原则⑵处罚公正、公开原则⑶处罚与违法行为相适应的原则⑷处罚与教育相结合的原则⑸不免除民事责任，不取代刑事责任原则
第1425题 行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括（）。
A.行政强制行为
B.行政强制措施
C.行政强制执行
D.行政强制程序
参考答案：BC
解析：
B,C
行政强制，是指行政机关为了实现预防或制止正在发生或可能发生的违法行为、危险状态以及不利后果，或者为了保全证据、确保案件查处工作的顺利进行等行政目的，而对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括行政强制措施和行政强制执行。
第1426题 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）。
A.执业药师执业许可
B.药物临床研究许可
C.药品上市许可
D.药物临床前研究许可
参考答案：ABC
解析：
A,B,C
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可项目有：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、药物临床研究许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。
第1427题 设定和实施行政许可的原则不包括（）。
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.公开、公平、公正原则
参考答案：B
解析：
B
设定、实施行政许可的原则包括：(1)法定原则；(2)公开、公平、公正原则；(3)便民和效率原则；(4)信赖保护原则。故选B。建议考生运用“公民护法”口诀准确记忆。
第1428题 行政诉讼的受理范围不包括（）。
A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
参考答案：B
解析：
B
(1)行政诉讼的受理范围：1)对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照、责令停产停业、没收违法所得、没收非法财物、罚款、警告等行政处罚不服的；2)对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的；3）申请行政许可，行政机关拒绝或者在法定期限内不予答复，或者对行政机关作出的有关行政许可的其他规定不服的；4）对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；5）对征收、征用规定及其补偿决定不服的；6）申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复的；7)认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、农村土地经营投的；8)认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的；9）认为行政机关违法集资、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；10）认为行政机关没有依法支村抚恤金、最低生活保障待遇或者社会保险待遇的；11）认为行政机关不依法履行、未按照约定履行或者违法变更、解除政府特许经营协议、土地房屋征收补偿协议等协议的；12）认为行政机关侵犯其他人身权、财产权等合法权益的。(2)行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国际行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的规定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驻回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。
第1429题 下列属于行政诉讼受案范围的是（）。
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为挺起的诉讼
参考答案：A
解析：
A
聽(1)行政诉讼的受理范围：1)对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照、责令停产停业、没收违法所得、没收非法财物、罚款、警告等行政处罚不服的；2)对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的；3）申请行政许可，行政机关拒绝或者在法定期限内不予答复，或者对行政机关作出的有关行政许可的其他规定不服的；4）对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；5）对征收、征用规定及其补偿决定不服的；6）申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复的；7)认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、农村土地经营投的；8)认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的；9）认为行政机关违法集资、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；10）认为行政机关没有依法支村抚恤金、最低生活保障待遇或者社会保险待遇的；11）认为行政机关不依法履行、未按照约定履行或者违法变更、解除政府特许经营协议、土地房屋征收补偿协议等协议的；12）认为行政机关侵犯其他人身权、财产权等合法权益的。聽(2)行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国际行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的规定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驻回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。
第1430题 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
参考答案：D
解析：
D
根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉；直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。
第1431题 提起行政复议申请要符合的条件有（）。
A.有具体的诉讼请求和事实根据
B.有具体的复议请求和事实根据
C.有合法的原告，有明确的被告
D.申请人符合资格，有明确的被申请人
参考答案：BD
解析：
B,D
AC属于人民法院的受案范围和管辖，是行政诉讼的条件。行政复议程序以相对人申请为前提，申请人申请行政复议必须满足一定的条件。一般条件指不管提起何种复议请求都必须具备的条件，即普遍适用于任何复议案件的条件，主要有以下五项：(1)申请人符合资格。即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织；(2)有明确的被申请人。复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为，谁侵犯了自己的合法权益，否则，复议机关不予受理；(3)有具体的复议请求和事实根据。即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济；(4)属于复议范围和受理复议机关管辖；(5)法律、法规规定的其他条件。
第1432题 根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关受理的是（）。
A.认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的
B.认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的
C.认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证，行政机关没有依法办理的
D.认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的
参考答案：ABCD
解析：
A,B,C,D
行政复议的范围有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》(以下简称《行政复议法》)申请行政复议：(1)对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的；(2)对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的；(3)对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的；(4)对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；(5)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的；(6)认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的；(7)认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；(8)认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的；(9)申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的；(10)申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的；(11)认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。
第1433题 公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有（）。
A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的
B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的
D.对行政机关人员的奖惩决定不服的
参考答案：ABC
解析：
A,B,C
行政复议的范围有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》(以下简称《行政复议法》)申请行政复议：(1)对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的；(2)对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的；(3)对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的；(4)对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；(5)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的；(6)认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的；(7)认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；(8)认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的；(9)申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的；(10)申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的；(11)认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。
第1437题 根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
参考答案：A
第1438题 下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（ ）。
A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
参考答案：D
解析：
D
行政复议的范围：①对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的；②对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的；③对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的；④对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；⑤认为行政机关侵犯合法的经营自主权的；⑥认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的；⑦认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；⑧认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的；⑨申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的；⑩申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的。
故选D。建议考生运用“复议范围一弄(农)资源，争(证)人财，抢(强)经营，发(罚)宝(保)物(务)”准确记忆。
第1439题 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
参考答案：D
第1440题 根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
参考答案：E