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药事管理与法规(1673题)


从事下列活动,无需取得行政许可的事项是


A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业


知识点:第三章 药品监督管理体制与法律体系


参考答案:A


解析:

A
[解析] 考查药品领域设定行政许可的事项。药品行政许可的项目和《药品管理法》的联合,注意GCP是批准的药品临床研究机构(医院),而不是药物研究机构(制药公司、学术机构)。另外,这道题目也提示我们注意药品行政许可事项主要是由法律、行政法规提出的。

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