第1201题 对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（ ）。

A.工艺处方

B.配制人员

C.配制地点

D.配制数量

参考答案：AC

解析：

A,C

此题暂无解析

第1202题 医疗机构处方保存期限为1年的有（ ）。

A.普通处方

B.精神药品处方

C.急诊处方

D.儿科处方

参考答案：ACD

解析：

儿科处方保存期限为1年．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选ACD。处方保存期限和药品监管重视程度成正比，建议考生运用“一儿普急，二毒二精，三麻一精”口诀记忆。

第1203题 私人诊所可以配备的药品有（ ）。

A.限制使用级抗菌药物

B.常用药品

C.急救药品

D.诊断药品

参考答案：BC

解析：

B,C

此题暂无解析

第1204题 应当取消药师调剂资格的情形包括（ ）。

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的

参考答案：ABC

解析：

A,B,C

药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。故选ABC。

第1205题 经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（ ）。

A.发生灾情、疫情时

B.发生突发事件时

C.市场短缺时

D.临床急需而市场没有供应时

参考答案：ABD

第1206题 医师开具处方时可以使用（ ）。

A.药品通用名称

B.复方制剂药品名称

C.药品商品名称

D.新活性化合物的专利药品名称

参考答案：ABD

解析：

A,B,D

医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。故选ABD。

第1207题 下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法，正确的有（ ）。

A.药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

B.药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性

C.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过2种

D.中成药和中药饮片可以开具一张处方

参考答案：ABC

第1208题 处方书写的规则有（ ）。

A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄

B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名

C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名

参考答案：AC

解析：

A,C

此题暂无解析

第1209题 有关处方管理，下列说法正确的有（ ）。

A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种

参考答案：AB

解析：

A,B

(1)药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括：选用剂型与给药途径的合理性。故A正确。

(2)药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。故B正确。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方．中药饮片应当单独开具处方。故C错误。

(3)医疗机构购进同一通用名称药品的品种．注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。故D错误。

第1210题 由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。

A.变更《药品生产许可证》许可事项

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

参考答案：ABD

第1211题 医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（ ）。

A.妇科处方药品

B.儿科处方药品

C.老年人处方药品

D.医疗用毒性药品

参考答案：AC

解析：

A,C

除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选AC。建议考生运用“麻精毒儿不外配”口诀准确记忆，并明确限制处方外购的药品是需要加强监管的药品。

第1212题 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（ ）。

A.安全

B.有效

C.方便

D.经济

参考答案：ABD

第1213题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（ ）。

A.常用药品

B.自制制剂

C.第一类精神药品

D.急救药品

参考答案：AD

解析：

A,D

此题暂无解析

第1214题 有关临床药师配备要求的说法，正确的是（ ）。

A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师

B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师

C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作

D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物

参考答案：BCD

第1215题 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（ ）。

A.发生灾情、疫情、突发事件

B.临床急需而市场没有供应

C.医疗机构之间协议调剂使用

D.在规定期限内

参考答案：ABD

解析：

A,B,D

医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括：①发生灾情、疫情、突发事件；②临床急需而市场没有供应；③经国家或者省级药品监督管理部门批准；④在规定期限内。故选ABD。建议考生运用“灾疫突发急需无供应、国家省级药监批期限，指定医院制剂可调剂”口诀准确记忆。

第1216题 医疗机构配制的制剂（ ）。

A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

B.不得在市场销售

C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

参考答案：BCD

第1217题 医疗机构购进药品，应当查验或核实（ ）。

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件

C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.销售人员持有的授权书和身份证复印件

参考答案：ABC

第1218题

A．疫苗B．中药饮片C．化学原料药D．医疗机构制剂根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是

参考答案：D

解析：

D
[解析]考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容以及药品委托生产的品种限制。此题关键是要区分药品批准文号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号，药品批准文号是由国家药品监督管理部门核发，后两者是由省级药品监督管理部门核发。

第1219题

A．2年B．3年C．4年D．5年根据《药品经营质量管理规范》回答{TSE}题：{TS}药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

参考答案：D

解析：

D
[解析] 考查药品批发企业和零售企业记录及凭证保存时限。这个规定和原来的GSP相比，发生了比较大的改变，应该重点掌握。

第1220题

A．2年B．3年C．4年D．5年根据《药品流通监督管理办法》回答{TSE}题：{TS}药品生产企业销售有效期为1年的药品，销售凭证至少保存

参考答案：B

解析：

B
[解析] 考查药品批发企业、零售企业销售凭证，医疗机构购进记录的保存期限。首先，要知道三者均是“必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年”；然后根据“保存时间≥药品有效期+1≥3”的原则选出答案。