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药事管理与法规(1673题)


第1221题 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )。


A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

B.《药品经营许可证》被依法宣布无效

C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的


参考答案:A


第1222题 医疗机构购进抗菌药物,应优先选用( )。


A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种

B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种

C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种

D.口服剂型的抗菌药物


参考答案:ABC


第1223题 有关药师调剂处方的说法,正确的有( )。


A.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方

B.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配

D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂


参考答案:ABCD


第1224题 有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有( )。


A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验


参考答案:BC


解析:

B,C

此题暂无解析


第1225题 可以从事调剂工作的人员包括( )。


A.医师

B.药师

C.副主任药师

D.主管药师


参考答案:BCD


第1226题 药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括( )。


A.药品金额的准确性

B.剂量、用法的正确性

C.是否有重复给药现象

D.处方用药与临床诊断的相符性


参考答案:BCD


解析:

B,C,D

药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。故选BCD。建议考生运用“皮试结果药诊相符剂途合理。配伍禁忌重复给药剂量用法”口诀准确记忆。


第1227题 以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是( )。


A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制场所的手续


参考答案:AB


解析:

A,B

(1)医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告,故A,B正确。

(2)发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国家或者省级药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,故C错误。

(3)医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故D错误。


第1228题 有关分级管理目录和供应目录制定的说法,正确的是( )。


A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录

B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案

C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规

D.未经备案的抗菌药物,医疗机构不得采购


参考答案:CD


解析:

C,D

此题暂无解析


第1229题 开办药品经营企业必须具有( )。


A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规定制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.保证药品经营人员业务素质的规定制度


参考答案:A


第1230题 在核定药品零售企业经营范围时,应先核定( )。


A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境


参考答案:C


第1231题 药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是( )。


A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药


参考答案:A


第1232题 关于互联网药品交易的说法,错误的是( )。


A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案


参考答案:B



第1234题 下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是( )。


A.药品零售企业药品一经售出,不得退换

B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉


参考答案:A


第1235题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经( )。


A.信息产业部门审查批准

B.药品监督管理部门审查批准

C.工商管理部门审查批准

D.电信管理部门审查批准


参考答案:B


第1236题 法律法规未强制要求药品经营企业执行的是( )。


A.药品内在质量检验制度

B.药品入库和出库检查制度

C.药品效期管理制度

D.药品保管制度


参考答案:A


第1237题 有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是( )。


A.按包装标示的温度要求储存药品

B.拆除外包装的零货药品应当集中存放

C.储存药品相对湿度为35%~65%

D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛


参考答案:C


第1238题 有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是( )。


A.营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格

B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示

D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示


参考答案:C


第1239题 有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是( )。


A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂


参考答案:C


第1240题 根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责


A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证


参考答案:ACD


解析:

A,C,D
[解析] 考查药品经营许可证许可事项变更。这个题出的很巧妙,考了许可事项变更和审批事项,注意企业名称属于登记事项变更,属于工商管理部门的职责。


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