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药事管理与法规(1673题)

第1161题可以确定为超常处方的情形有（）。

A.遴选的药品不适宜的

B.用法、用量不适宜的

C.无正当理由超说明书用药的

D.无正当理由不首选国家基本药物的

参考答案：C

第1162题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，该药品在临床应用时，应

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录

参考答案：C

解析：

C
[解析] 考查分级管理的划分标准。这种考查形式相对简单，掌握表2-5-10即可作答。但是这个表大家一定要熟练掌握，尤其是要注意各种条件间的逻辑关系。

第1163题医疗机构配制的制剂应（）。

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

参考答案：C

第1164题可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.地西泮糖浆

参考答案：A

解析：

A
[解析] 考查不得作为医疗机构制剂申报的品种。根据第14条“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品”不得作为医疗机构制剂申报，但是根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第43条“对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品”可以配制制剂，两者存在冲突。但是《麻醉药品和精神药品管理条例》是法规，于2005年11月1日起施行；而《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》属于规章，自2005年8月1日起施行。由于法规效力大于规章，因此按《麻醉药品和精神药品管理条例》执行。A的主要成份是第二类精神药品，但是根据《麻醉药品和精神药品目录》品种包括的是可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定），而A属于复合制剂，不应该算第二类精神药品，所以应该是可以合法配制的。B为中药注射液，C为中西药复方制剂。但是D不满足“没有在市场上供应”这个条件。

第1165题对于未经批准A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应

A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构

B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构

C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构

D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构

参考答案：D

解析：

D
[解析] 考查未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚。考查的焦点：其一，要知道这种情况按假药，还是劣药论处？根据规定，按假药论处，这是医疗机构制剂处罚较为严重的，不按省级药品监督管理部门批准的制剂配制标准配制制剂是按劣药论处。其二，要知道处罚对象是谁，容易混淆的地方在于到底是两者同时处罚，还是处罚其中一者，规章明确规定是“对委托方和受托方”。

第1166题甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

参考答案：A

解析：

A
[解析]其一，医疗机构制剂在任何地方均不得做广告，因此B错误；其二，医疗机构制剂要经省卫生厅审核同意、省药监局批准，因此C错误；其三，医疗机构间调剂使用需要由国家局或省局批准，所以D错误。其四，医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构使用，并没有具体说用于住院、门诊，也就是说两者均可以，因此A正确。但是要注意选项A的设置很有意思，在将法条内容具体化后，很容易感觉有问题，而导致误选。

第1167题门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。

A．一次用量

B．3日常用量

C．7日常用量

D．15日常用量

参考答案：B

解析：

B
盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。故46题选A。

第1168题哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。

A．一次常用量

B．3日常用量

C．7日常用量