药事管理与法规（1673题）

---

可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.地西泮糖浆

知识点：第五章 药品经营与使用管理

参考答案：A

解析：

A
[解析] 考查不得作为医疗机构制剂申报的品种。根据第14条“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品”不得作为医疗机构制剂申报，但是根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第43条“对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品”可以配制制剂，两者存在冲突。但是《麻醉药品和精神药品管理条例》是法规，于2005年11月1日起施行；而《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》属于规章，自2005年8月1日起施行。由于法规效力大于规章，因此按《麻醉药品和精神药品管理条例》执行。A的主要成份是第二类精神药品，但是根据《麻醉药品和精神药品目录》品种包括的是可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定），而A属于复合制剂，不应该算第二类精神药品，所以应该是可以合法配制的。B为中药注射液，C为中西药复方制剂。但是D不满足“没有在市场上供应”这个条件。