第1121题 发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（ ）。

A．在30日内报告

B．在15日内报告

C．在3日内报告

D．立即报告 药品生产、经营企业和医疗卫生机构

参考答案：D

第1122题 药品进口满5年的须报告该药品的（ ）。

A．新的药品不良反应

B．严重药品不良反应

C．新的和严重的药品不良反应

D．所有不良反应

参考答案：C

第1123题 可以确定为用药不适宜处方的情形有（ ）。

A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的

B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的

C.重复给药的

D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的

参考答案：C

第1124题 社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备（ ）。

A.药品监督管理部门批准的非处方药

B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药

C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

D.国家基本药物目录遴选的药品

参考答案：B

第1125题 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

参考答案：C

解析：

C
[解析] 考查医疗机构制剂许可事项变更。解决方法一，熟记许可事项变更项目；解决方法二，逻辑推理，因为许可事项是由药品监督管理部门负责的，选项中只有制剂室负责人药品监督管理部门有权限管理。

第1126题 医疗机构配制制剂不需要

A.质量管理组织

B.配制管理、质量管理的各项制度

C.销售记录

D.检验仪器

参考答案：C

解析：

C
[解析] 考查医疗机构制剂配制的条件。解答的关键一是对制剂配制条件非常熟练，可以直接判断。二是可以从医疗机构经营药品的特点来分析，根据《药品管理法》26条，医疗机构配制制剂仅需要购进记录，法律没有规定销售记录。这项内容注意与药品经营企业的购销记录对比。

第1127题 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（ ）。

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.配制范围

D.有效期限

参考答案：B

第1128题 不得在市场上销售的是（ ）。

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.未实施批准文号管理的中药材

参考答案：B

第1129题 医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

参考答案：D

解析：

D
[解析] 考查麻醉药品与第一类精神药品调剂资格的获得。注意两点：其一，该资格由本医疗机构授予，可以排除B、C；其二，授予人员的职称是药师及以上，并没有明确是临床药师，临床药师和药师职称不同，是卫生部通过培训授予的一种执业资格，可以排除A。另外，注意联系抗菌药物处方权：抗菌药物处方权二级以上医院由本医疗机构授予，其他医疗机构由县级以上卫生行政部门授予。

第1130题

A．优先选用B．只能选用C．经验使用D．越级使用根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}二级以上医院购进抗菌药物中的国家基本药物是

参考答案：A

解析：

A
[解析] 考查抗菌药物的购进与选用。关键要知道新阶段医药卫生体制改革基层医疗机构已经全部配备和使用基本药物（国家基本药物、省增补药品）这个背景。其他还可以出配伍选择题的知识点有处方权和调剂资格、细菌耐药预警机制的措施。

第1131题 不符合处方规则的是

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.字迹清楚，不得涂改

C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

参考答案：D

解析：

D
[解析] 考查处方的书写规则。考的比较细节。容易混淆的主要是：①西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方；中药饮片应当单独开具处方。②中药饮片的书写，对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；与此类似，同样要注意调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等。

第1132题 有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（ ）。

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.处方必须留存1年以上

参考答案：BC

解析：

B,C

处方药、非处方药应当分柜摆放，故A错误。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用．故C正确。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品，故B正确。处方必须留存2年以上备查，故D错误。故选BC。

第1133题 某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（ ）。

A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药

参考答案：ABC

第1134题 药品零售企业不得经营的药品包括（ ）。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.放射性药品

D.药品类易制毒化学品

参考答案：ABCD

第1135题 有关处方药销售，下列说法正确的是（ ）。

A.处方药不得采用有奖销售的销售方式

B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式

C.处方药不得采用邮售的销售方式

D.处方药不得采用开架自选销售方式

参考答案：ABCD

第1136题 销售外方药和甲类非处方药的零售药店（ ）。

A.必须配备坐堂医师，指导合理用药

B.不得以开架自选方式销售处方药

C.必须开架销售非处方药

D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药

参考答案：BD

解析：

B,D

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。处方药不得采用开架自选销售方式；处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式；处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。故选BD。

第1137题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的（ ）。

A.品种

B.规格

C.适应

D.剂型

参考答案：ABC

第1138题 关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（ ）。

A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡

B.销售药品可以附赠甲类非处方药

C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配

D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导

参考答案：ACD

第1139题 药品分类管理要求执业药师（ ）。

A.对医师处方进行审核、签字

B.拒绝调配、销售有副作用的处方

C.拒绝调配、销售超剂量的处方

D.对处方不得擅自更改或代用

参考答案：ACD

解析：

A,C,D

执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品；对处方不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方。应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故选ACD。建议考生运用“审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量”口诀准确记忆。

 

第1140题 有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（ ）。

A.处方药、非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字

C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药

D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售

参考答案：ABCD