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药事管理与法规(1673题)


第1101题 对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。


A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样


参考答案:C


第1102题 将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的( )。


A.方便性

B.稳定性

C.普及性

D.安全性


参考答案:D


第1103题 不能纳入基本医疗保险用药的有( )。


A.新药监测期内的药品

B.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

C.特殊适应证与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品

D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂


参考答案:BD


解析:

B,D

此题暂无解析


第1104题 有关定点零售药店的说法,正确的是( )。


A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查

B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定

C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准

D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务


参考答案:ABD


解析:

A,B,D

此题暂无解析


第1105题 可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括( )。


A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.主要起营养滋补作用的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品


参考答案:ACD


第1106题 不能纳入基本医疗保险用药范围的有


A.人参酒

B.维生素C泡腾片

C.双黄连口服液

D.胎盘组织液


参考答案:ABD


解析:

A,B,D
解析] 考查不能纳入基本医疗保险用药范围的药品。此题关键是要将真实的药品还原成法条中的说法,A选项属于酒制剂,B选项属于泡腾剂,D选项属于动物脏器。


第1107题 定点零售药店审查和确定的原则不包括( )。


A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.引入竞争机制

C.保证提供药品的合理使用

D.合理控制药品服务成本


参考答案:C


解析:

C

此题暂无解析


第1108题 有关外配处方管理的说法,错误的是( )。


A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名

B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

C.外配处方要分别管理,单独建账

D.外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查


参考答案:D


解析:

D

外配处方必须由定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章;处方要有药师审核签字,并保存2年以上以备核查。故选D。


第1109题 不属于审查和确定定点零售药店原则的是( )。


A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.合理控制药品服务成本

C.方便参保人员就医后购药

D.提升企业市场竞争力


参考答案:D


第1110题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行( )。


A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.责任制


参考答案:B


第1111题 外配处方必须由( )。


A.定点医疗机构医师开具

B.定点零售药店执业药师开具

C.定点医疗机构的临床药师开具

D.个体诊所医师开具


参考答案:A


第1112题 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向( )。


A.当地的药品监督管理部门报告

B.药品生产企业报告

C.药品经营企业报告

D.经治医师报告


参考答案:BCD


第1113题 医疗机构发现可疑的药品不良反应。应当( )。


A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告


参考答案:ABD


第1114题 对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括( )。


A.所有可疑的不良反应

B.说明书中未载明的不良反应

C.服用后引起死亡的不良反应

D.服用后导致住院时间延长的不良反应


参考答案:BCD


解析:

B,C,D

(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未栽明的不良反应。

(3)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

故选BCD。此题考点为考试重点,综合二个要点一起考查,难度较大。建议考生运用“生死爱(癌)急(畸)缺,气(器)功损伤残,住院长不治”口诀准确记忆严重药品不良反应。


第1115题 药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应( )。


A.详细记录

B.调查、分析、评价、处理

C.填写《药品不良反应/事件报告表》

D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告


参考答案:ABCD


第1116题 下列情形属于药品严重不良反应的有( )。


A.因服用药品引起死亡的

B.长期服用药品引起慢性中毒的

C.出现药品说明书中未载明的不良反应

D.因服用药品导致住院或住院时间延长


参考答案:AD


解析:

A,D

此题暂无解析


第1117题 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。


A.新药监测期内的化学药品

B.进口满5年的生物制品

C.新药监测期内的中药和天然药物

D.首次进口5年内的疫苗


参考答案:ACD


第1118题 特异体质反应属于( )。


A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.新的药品不良反应


参考答案:B


第1119题 副作用属于( )。


A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.新的药品不良反应


参考答案:A


第1120题 发现新的或严重的药品不良反应( )。


A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告 药品生产、经营企业和医疗卫生机构


参考答案:B


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