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药事管理与法规(1673题)


第1041题 根据《医疗机构药事管理规定》,药师的工作职责有()。


A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案

B.开展药物利用评价和药物临床应用研究

C.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评制度

D.开展药学查房,提供药学技术服务


参考答案:BCD


解析:

B,C,D
医疗机构药师工作职责(1)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、调剂、医院制剂配制;(2)开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;(3)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警;(4)开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;(5)开展药物利用评价和药物临床应用研究;(6)参与临床“药物”治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,(7)参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;(8)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,(9)协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;(10)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;(11)指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;(12)提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识。


第1042题 根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会的职责包()。


A.确定本医疗机构的用药目录和处方集

B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性


参考答案:AD


解析:

A,D
药事管理与药物治疗学委员会的职责


第1043题 “麻药和精一”药品处方印刷用纸为()。


A.白色

B.淡黄色

C.淡绿色

D.淡红色


参考答案:D


解析:

D
“麻药和精一”药品处方印刷用纸为“淡红色”,右上角标注“麻、精一”。


第1044题 属于处方前记的是()。


A.医疗机构名称

B.临床诊断

C.开具日期

D.药品金额


参考答案:ABC


解析:

A,B,C
处方前记内容包括:医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。


第1045题 药品购进(验收)记录保存时间()。


A.1年

B.3年

C.5年

D.超过药品有效期1年,但不少于3年


参考答案:D


解析:

D
药品购进(验收)记录必须保存至超过药品有效期1年,但不少于3年。


第1046题 效期管理制度中药品发放应当遵循()。


A.先进先出原则

B.近效期先出原则

C.先进后出原则

D.远效期先出原则


参考答案:B


解析:

B
医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应遵循“近效期先出”原则。


第1047题 符合《药品流通监督管理办法》的规定的是()。


A.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量

B.医疗机构应当将药品与非药品“分开存放”

C.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”

D.配备相应地药学技术人员,并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员,建立药品保管制度


参考答案:ABCD


解析:

A,B,C,D
《药品流通监督管理办法》的规定(1)药品保管、养护的制度:并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。(2)医疗机构应当将药品与非药品“分开存放”;(3)中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”。(4)医疗机构设置的药房,应当具有与所使用药品相适应的场所、设备仓库设施和卫生环境,配备相应地药学技术人员,并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员,建立药品保管制度。


第1048题 对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训的是()。


A.药事管理与药物治疗学委员会

B.药师

C.医生

D.护士


参考答案:A


解析:

A
药事管理与药物治疗学委员会的职责包括对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训。


第1049题 普通处方用量()。


A.不得超过3日用量

B.不得超过5日用量

C.不得超过7日用量

D.2日极量


参考答案:C


解析:

C
普通处方一般用量不得超过7日用量,处方开具“当日有效”,需延长,最长“不得超过3天”。


第1050题 经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用的情形有()。


A.发生灾情时

B.发生疫情时

C.发生突发事件时  

D.市场短缺时


参考答案:ABC


解析:

A,B,C
经国务院或者省级药监部门批准,在规定期限内,可以在指定的医疗机构之间调剂使用情形:(1)发生灾情;(2)疫情;(3)突发事件;(4)临床急需而市场没有供应时。


第1051题 不得作为医疗机构制剂申报的品种有( )。


A.市场上已有供应的品种    

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品


参考答案:ABCD


解析:

A,B,C,D
不得作为医疗机构制剂申报的品种(1)市场上已有供应的品种;(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(3)生物制品,变态反应原除外;(4)中药注射剂;(5)中药、化学药组成的复方制剂;(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。


第1052题 医疗机构应当遵循( )的合理用药原则。


A.安全

B.有效

C.经济

D.合理


参考答案:ABC


解析:

A,B,C
医疗机构应当遵循:安全、有效、经济的合理用药原则。


第1053题 "经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。"属于()。


A.普通使用级

B.非限制使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级


参考答案:B


解析:

B
抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级:主要包括以下几类:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。


第1054题 医疗机构制剂批准文号的有效期为()。


A.1年

B.3年

C.5年

D.10年


参考答案:B


解析:

B
医疗机构制剂批准文号的“有效期为3年”。


第1055题 药品分类管理的意义是()。


A.保证公众用药安全有效

B.合理分配医疗卫生资源 

C.保证公众用药方便及时 

D.降低医疗费用 


参考答案:ABCD


解析:

A,B,C,D
药品分类管理制度是我国医药卫生事业改革与发展的一项重要决策,其重要意义体现为以下两点。(1)保证公众用药安全有效、方便及时(2)合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用


第1056题 三级医院临床药师不少于()。


A.1名

B.2名

C. 3名

D.5名


参考答案:D


解析:

D
医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师:(1)三级医院临床药师不少于5名;(2)二级医院临床药师不少于3名。


第1057题 绿色专有标识用于()。


A.乙类非处方药药品

B.用作指南性标志

C.甲类非处方药

D.处方药


参考答案:AB


解析:

A,B
绿色专有标识用于:①乙类非处方药药品;②用作指南性标志。


第1058题 处方药进行广告宣传的媒介()。


A.专业性医药报刊

B.电视广告

C.普通报纸

D.大众媒介


参考答案:A


解析:

A
处方药只准在“专业性医药报刊”进行广告宣传。


第1059题 处方药必须凭()才可调配、购买和使用。


A.执业医师处方

B.执业助理医师处方

C.执业药师处方

D.主管药师处方


参考答案:AB


解析:

A,B
处方药必须凭“执业医师和执业助理医师处方”才可调配、购买和使用


第1060题 国家工商行政管理部门在药品管理中的职责()。


A.组织实施药品分类管理的牵头部门

B.实施城镇职工基本医疗保险制度改革中密切配合工作

C.加强医疗机构的处方管理

D.加强药品广告监督


参考答案:D


解析:

D
监管部门在药品分类管理中的职责


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