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药事管理与法规(1673题)


第981题


A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}属于资源严重减少的野生药材是


参考答案:B


解析:

B
[解析]考查国家重点保护野生药材物种的界定、出口管理规定。要对一、二、三级涉及的界定、采猎、出口管理的关键词非常熟(参考表2-6-2理解),并且要背过品种。首先,判断羚羊角是一级保护,细辛是三级保护,厚朴是二级保护,斑蝥是毒性中药材;其次,第1题是三级保护的界定,答案应为B,第2题和第3题是一级保护的界定和出口管理,答案都是A。


第982题 以下中药材专业市场经营行为合法的有


A.个体户甲经所在地中药材专业市场管理机构审查批准后,在中药材专业市场固定专门从事非自产中药材批发业务

B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片

C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装D.药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片


参考答案:C


解析:

C
[解析] 考查中药材专业市场管理条件及措施。其一,要区分“固定专门从事中药材批发企业”和“租用摊位经营自产中药材”的经营品种和审批机构不同,选项A的行为错在混淆了审批机构,应该为所在地省级药品监督管理部门。其二,中药材专业市场严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片,选项B的行为是“自主策划”,也即“未经批准”,“任何名义或方式”包含了展销会。其三,中药材专业市场内严禁从事中药饮片分包装,而选项C中的行为对象是“中药材”,没有违法此项规定,是合法的。其四,严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,选项D的行为显然违法了这项规定。由上述分析,可以看出小案例最重要的是还原为规定,还原的关键是抓“关键词”。


第983题 有关中药饮片包装及标签的说法,正确的是( )。


A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

B.包装不符合规定的中药饮片,不得销售

C.中药饮片标签应注明规格、用法用量

D.中药饮片标签应注明品名、产地


参考答案:ABD


第984题 有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括( )。


A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片


参考答案:ABCD


第985题 有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是( )。


A.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

B.销售中药材,必须标明产地

C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


参考答案:CD


解析:

C,D

此题暂无解析


第986题 至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是( )。


A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所


参考答案:C


第987题 中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有( )。


A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称


参考答案:C


第988题 《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是


A.豹骨

B.鹿茸(梅花鹿)

C.黄连

D.羚羊角


参考答案:C


第989题 分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是


A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.半夏


参考答案:B


第990题 《中药材生产质量管理规范》是


A.中药材生产和经营质量管理的基本准则

B.中药材生产和质量管理的基本准则

C.中药材按传统方法加工的基本准则

D.道地药材加工的基本准则

E.动物药按传统方法加工的基本准则


参考答案:B


第991题 根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是


A.鹿茸(梅花鹿)

B.鹿茸(马鹿)

C.刺五加

D.当归


参考答案:A


第992题 中药品种申请一级保护的条件是


A.用于预防和治疗特殊疾病的

B.用于预防和治疗一般疾病的

C.对一般疾病有明显作用的

D.对一般疾病有显著疗效的


参考答案:A


第993题 国家对野生药材资源实行


A.严禁采猎的原则

B.限量采猎的原则

C.限量采购的原则

D.保护和采猎相结合的原则

E.绝对保护的原则


参考答案:D


第994题 根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指


A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源严重减少的主要常用野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种


参考答案:D


第995题 《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是


A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范


参考答案:D


第996题 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是


A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

E.出厂的中药饮片应检验合格


参考答案:B


第997题 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括


A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


参考答案:C


第998题 根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是


A.国家一级保护野生药材物种B.己申请专利的中药品种

B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

D.对特定疾病有显著疗效的中药品种


参考答案:B


第999题 根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三级野生药材物种是指


A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种


参考答案:C


第1000题 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是


A.新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


参考答案:C


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