第1021题 依据《野生药材资源保护管理条例》的规定属于国家一级保护野生药材物种的是

A．羚羊角

B．甘草

C．龙胆

D．洋金花

参考答案：A

第1022题 根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是（）

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

参考答案：D

解析：

D

解析：申请一级中药保护：①对特定疾病有特殊疗效的②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品③用于预防和治疗特殊疾病的。

申请二级保护：①符合上述一级保护的品种或已经解除一级保护的品种②对特定疾病有显著疗效③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

第1023题 属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

参考答案：D

解析：

D

解析：一级保护野生药材：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。禁止采猎，不得出口。

第1024题 药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是（）

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

参考答案：B

解析：

B

解析：中药饮片调剂人员在调配处方时，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

第1025题 根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.《对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

参考答案：A

解析：

A

解析：《进口药材批件》分一次性有效批件（有效期1年）和多次使用批件（有效期2年）。

第1026题 国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是()作为二级保护野生药材的是()

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

参考答案：CD

解析：

CD

解析：一级保护野生药材：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。禁止采猎，不得出口。二级保护野生药材：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、 蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭（17种）。限量出口。

第1027题 根据《中药品种保护条例》可以申请中药一级保护品种的是()可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

参考答案：AC

解析：

CA

解析：申请一级中药保护：①对特定疾病有特殊疗效的②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品③用于预防和治疗特殊疾病的。 申请二级保护：①符合上述一级保护的品种或已经解除一级保护的品种②对特定疾病有显著疗效③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

第1028题 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是 ()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

参考答案：B

解析：

B

解析：中药饮片生产必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。

第1029题 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括（）。

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

参考答案：B

解析：

B
注销《药品经营许可证》的情形（1）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；（2）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；（3）《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；（4）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。

第1030题 根据，《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.放射性药品

C.生物制品

D.中药材、中药饮片、中成药

参考答案：ACD

解析：

A,C,D
药品经营企业经营范围：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；②生物制品；③中药材、中药饮片、中成药；④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

第1031题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的有效期为（）。

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

参考答案：D

解析：

D
《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证。

第1032题 药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但得不少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年 

参考答案：C

解析：

C
药品生产、经营企业留存的资料和销售凭证，应当保存至“超过药品有效期1年”，但“不得少于3年”。

第1033题 药品购销记录必须注明药品的（）。

A.批准文号

B.批号

C.生产日期

D.英文名称

参考答案：B

解析：

B
药品零售企业销售药品时，应当开具标明：①药品名称；②生产厂商；③数量、④价格、⑤批号等内容的销售凭证。

第1034题 根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）。

A.临床药师资格

B.本科以上学历

C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称 

D.执业药师资格

参考答案：D

解析：

D
《药品经营质量管理规范》第一百二十八条：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

第1035题 根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）。

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列 

B.处方药、非处方药分区陈列 

C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 

D.罂粟壳置专柜陈列 

参考答案：D

解析：

D
《药品经营质量管理规范》第一百六十四条：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

第1036题 根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括（）。

A.货架和柜台 

B.监测、调控温度的设备

C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所 

参考答案：D

解析：

D
《药品经营质量管理规范》第一百四十八条：营业场所应当有以下营业设备：（一）货架和柜台；（二）监测、调控温度的设备；（三）经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；（四）经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；（五）经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；（六）药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

第1037题 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）。

A.1年

B.3年

C.六个月

D.5年

参考答案：D

解析：

D
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为“5年”

第1038题 根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（ ）。

A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品

B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意

D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案

参考答案：B

解析：

B
通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产、批发企业：“只能”交易本企业生产或者本企业经营的药品；药品生产、经营企业、医疗机构：“不得”采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；在互联网上进行药品交易的药品生产、经营企业、医疗机构必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意；对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案”。

第1039题 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）。

A.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 

B.具有负责网上实时咨询的执业药师 

C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 

D.是依法设立的药品批发企业

参考答案：D

解析：

D
企业向个人消费者提供交易服务的条件（1）依法设立的“药品连锁零售企业”；（2）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；（3）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；（4）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；（5）具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；（6）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；（7）具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；（8）具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；（9）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

第1040题 药品生产、经营企业不得从事的经营活动（）。

A.不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

B.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件

C.不得采用邮售、互联网交易等方式“直接向公众销售处方药”

D.不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式“现货销售药品”

参考答案：ABCD

解析：

A,B,C,D
药品生产、经营企业不得从事的经营活动（“十项禁止”） 聽（1）不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（2）药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（3）药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。（4）不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。（5）不得采用邮售、互联网交易等方式“直接向公众销售处方药”。（6）不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式“现货销售药品”。（7）药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。（8）不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。（9）未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。（10）禁止非法收购药品。