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药事管理与法规(1673题)

第961题符合申请中药二级保护品种的条件（）。

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.已申请专利的中药品种

参考答案：B

解析：

B

此题暂无解析

第962题可以申请中药一级保护品种的是（）。

A.国家一级保护野生药材物种

B.已申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.对特定疾病有显著疗效的中药品种

参考答案：C

解析：

C
A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品，不保护中药材；B错在申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护；D属于申请中药二级保护品种。故选C。

第963题

A．7年B．10年C．20年D．30年根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为

参考答案：A

解析：

A
[解析] 考查中药保护品种的界定、保护期限。此题考查了新版教材关于中药保护品种界定中的特殊术语“对特定疾病有显著疗效”以及“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”。此题还有一个技巧可以作答，也就是我们知道中药一级保护品种保护期限为30、20、10年，根据B型题的特点，B、C、D都不可能选择，因此两道题答案均为A。

第964题

A．10年、10年B．10年、20年C．10年、14年D．7年、7年根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

参考答案：D

解析：

D
[解析] 考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关键词判断是属于一级，还是二级。第1、3题容易判断，第2题容易发生混淆，它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别，但是一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定，这是考查知识点内部的逻辑关系。

第965题属于国家三级保护野生药材物种的药材有（）。

A.鹿茸

B.蟾蜍

C.川贝母

D.龙胆

参考答案：CD

解析：

C,D

此题暂无解析

第966题有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（）。

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件