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药事管理与法规(1673题)


第901题 有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是( )。


A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


参考答案:BC


解析:

B,C

此题暂无解析


第902题 有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法正确的有( )。


A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用


参考答案:BCD


解析:

B,C,D

麻醉药品和第一类精神药品不得零售。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验。邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。敌选BCD。


第903题 国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括( )。


A.医疗的需要

B.科研、教学的需要

C.药品生产企业生产用原料的需耍

D.国家储备的需要


参考答案:ACD


解析:

A,C,D
此题暂无解析


第904题 有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是( )。


A.麻醉药品不得零售

B.第一类精神药品不得零售

C.第二类精神药品不得零售

D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务


参考答案:ABD


第905题 有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的是( )。


A.禁止无处方销售

B.禁止超剂量销售

C.应当将处方保存3年备查

D.不得向未成年入销售


参考答案:ABD


第906题 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括( )。


A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施

D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件


参考答案:ABC


第907题 第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当( )。


A.凭执业医师出具的处方销售

B.按规定剂量销售

C.将处方保存2年备查

D.不得向未成年人销售


参考答案:ABCD


第908题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有


A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售 

B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用 

C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品 

D.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本 

E.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明 


参考答案:ABD


第909题 全国性批发企业( )。


A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品


参考答案:ABC


第910题 国家对麻醉药品和精神药品实施( )。


A.备案管理制度

B.定点生产制度

C.生产总量控制

D.定点经营制度


参考答案:ABCD


解析:

A,B,C,D

(1)区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。故A正确。

(2)国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。故B正确。

(3)国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。故D正确。

(4)国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。故C正确。


第911题 第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的


A.责令限期改正,给予警告 

B.并没收违法所得和违法销售的药品 

C.逾期不改正的,责令停业 

D.逾期不改正的,并处5000元以上2万元以下的罚款 

E.情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格 


参考答案:ABCDE


第912题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当


A.凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售 

B.禁止无处方销售 

C.将处方保存三年备查 

D.禁止超剂量销售 

E.不得向未成年人销售 


参考答案:ABDE


第913题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是


A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时 

B.可以从其他医疗机构紧急借用 

C.可以从定点批发企业紧急借用 

D.可以从定点生产企业紧急借用 

E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案 


参考答案:ABCE


第914题 右图的专有专识()(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色)


A.易制毒化品专有标识

B.兴奋剂专用标识

C.疫苗专用标识

D.免疫规划专用标识


参考答案:D


解析:

D

解析:“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处,标识样式如下图所示(颜色为宝石蓝色)。


第915题 根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()


A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素


参考答案:A


解析:

A

解析:蛋白同化制剂(合成类固醇)蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。滥用这类药物会导致人生理、心理的不良后果,还会形成强烈的心理依赖。


第916题 区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经()


A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准


参考答案:B


解析:

B

解析:由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。


第917题 下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是


A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.《药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案


参考答案:C


解析:

C

药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。


第918题 列入第二类精神药品管理的是()零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是()纳入麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是()


A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂


参考答案:BCD


解析:

BCD

第二类精神药品:巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆  曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。新:含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。

药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。

药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。


第919题 根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》属于第一类精神药品的是是()属于第二类精神药品的是()属于麻醉药品的是()


A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因


参考答案:ACD


解析:


解析:(1)麻醉药品: 可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、福尔可定、布桂嗪、吗啡(包括阿托品注射剂)、乙基吗啡、罂粟浓缩物(包括罂粟壳提取物)、罂粟壳。 (2)第一类精神药:司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、马吲哚、三唑仑。 (3)第二类精神药品:巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆 曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。新:含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。



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