第941题 罂粟壳处方保存（）年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案：C

解析：

C
罂粟壳处方保存三年备查。

第942题 以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是（）。

A.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种 

B.对受保护的中药品种分为三级进行管理

C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年 

D.中药二级保护品种的保护期限为7年

参考答案：B

解析：

B
对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

第943题 申请中药一级保护品种应具备的条件是（）。

A.对特定疾病有特殊疗效的 

B.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂 

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 

D.用于预防和治疗特殊疾病的

参考答案：ACD

解析：

A,C,D
申请中药一级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

第944题 医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是（ ）。

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7天

D.处方保存3年备查

参考答案：B

解析：

B

此题暂无解析

第945题 中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（ ）。

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

参考答案：C

解析：

C

中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。考生应牢记中药饮片有国家标准和省级标准。

第946题 标签上必须注明产地的是（ ）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.中成药

参考答案：B

第947题 负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（ ）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案：C

第948题 包装不符合规定的中药饮片，生产企业（ ）。

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不得销售

参考答案：D

第949题 中药饮片包装必须印有或者贴有（ ）。

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.功能与主治内容

参考答案：A

第950题 有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。

A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

C.出厂的中药饮片应检验合格

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

参考答案：B

第951题 以下关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的有

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产

B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用

C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

参考答案：A

解析：

A
[解析] 考查毒性中药饮片定点生产和经营管理。其一，毒性中药饮片采用以省为单位、全国集中统一定点生产两种形式，其中朱砂、雄黄、附子是后者，因此A违法，B合法。其二，毒性中药饮片采购渠道要合法，由于采购和销售行为是同时发生的，同理被采购单位的销售资格也要合法，C是合法行为。其三，毒性中药饮片管理比较严格，这个内容可以出多项选择题。

第952题 医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的有

A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师

B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具

C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量

D.连续调剂该罂粟壳处方8天

参考答案：B

解析：

B
[解析] 考查医疗机构中药饮片的管理（罂粟壳）。罂粟壳本身就是麻醉药品，显然B正确。

第953题

A．药品标准 B．行业标准C．企业标准D．药用要求根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合

参考答案：D

解析：

D
[解析]考查生产药品所用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器要符合药用要求。注意这里的“药品”包含了药品生产企业生产的药品、医疗机构配制的制剂，实施批准文号和没有实施批准文号管理的中药材等。

第954题 关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

参考答案：D

解析：

D
[解析] 考查中药饮片生产、经营行为管理。这道题命题的方式很有意思，把严禁事项进行正面阐述作为选项，如果对知识点掌握不好，很容易出错。另外，要特别注意中药材、中药饮片一些管理规定的差别。

第955题 中药饮片的标签不须注明的内容是（ ）。

A.生产日期

B.产地

C.产品批号

D.有效期限

参考答案：D

解析：

D

中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。故选D。建议考生通过“中药饮片标签，各(格)地名企旗(期)号”口诀准确记忆。

第956题 保护期分别为30年、20年、10年的是（ ）。

A．一级保护的野生药材物种

B．二级保护的野生药材物种

C．中药一级保护品种

D．中药二级保护品种

参考答案：C

第957题 中药品种申请一级保护的条件是（ ）。

A．对特定疾病有特殊疗效的

B．对特定疾病有显著疗效的

C．对一般疾病有显著疗效的

D．用于预防和治疗一般疾病的

参考答案：A

第958题 中药品种申请一级保护的条件是（ ）。

A．用于预防和治疗特殊疾病的

B．用于预防和治疗一般疾病的

C．对特定疾病有显著疗效的

D．对一般疾病有显著疗效的

参考答案：A

第959题 从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（ ）。

A．10年、10年

B．10年、20年

C．7年、10年

D．7年、7年

参考答案：D

第960题 对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（ ）。

A．7年、7年

B．7年、10年

C．10年、10年

D．20年、30年

参考答案：A

解析：

A
中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。故1题选A。