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药事管理与法规(1673题)


对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为( )。


A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年


知识点:第六章 中药管理


参考答案:A


解析:

A
中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。故1题选A。

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