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药事管理与法规(1673题)



A.疫苗B.中药饮片C.化学原料药D.医疗机构制剂根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是


知识点:第五章 药品经营与使用管理


参考答案:D


解析:

D
[解析]考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容以及药品委托生产的品种限制。此题关键是要区分药品批准文号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号,药品批准文号是由国家药品监督管理部门核发,后两者是由省级药品监督管理部门核发。

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