药事管理与法规（1673题）

---

由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。

A.变更《药品生产许可证》许可事项

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

知识点：第五章 药品经营与使用管理

参考答案：ABD