第21题 血压计是（ ）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

参考答案：B

第22题 体温计是（ ）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

参考答案：B

解析：

B
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第23题 医用放大镜是（ ）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

参考答案：A

解析：

A
此题暂无解析

第24题 皮肤缝合钉是（ ）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

参考答案：B

解析：

B
此题暂无解析

第25题 微波手术刀是（ ）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

参考答案：C

解析：

C
此题暂无解析

第26题 助听器是（ ）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

参考答案：B

解析：

B
此题暂无解析

第27题 检查手套是（ ）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

参考答案：A

解析：

A
此题暂无解析

第28题 境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）。

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

参考答案：B

解析：

B
此题暂无解析

第29题 输血器是（ ）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

参考答案：C

解析：

C
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第30题 境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）。

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

参考答案：A

解析：

A
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第31题 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（ ）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．所有医疗器械

参考答案：B

解析：

B
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第32题 正电子发射断层扫描装置(PECT)是（ ）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

参考答案：C

解析：

C
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第33题 使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（ ）。

A．一级召回

B．二级召回

C．三级召回

D．无需召回

参考答案：C

解析：

C
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第34题 进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（ ）。

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

参考答案：A

解析：

A
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第35题 经营实行许可管理的是（ ）。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

参考答案：C

解析：

C


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第36题 境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（ ）。

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

参考答案：C

解析：

C
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第37题 经营不需许可和备案的是（ ）。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

参考答案：A

解析：

A


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第38题 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（ ）。

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作目

D.15个工作日

参考答案：D

解析：

D


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第39题 实施备案管理的有（ ）。

A.进口第三类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第一类医疗器械

D.进口所有医疗器械

参考答案：C

解析：

C


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第40题 进口医疗器械的注册证格式为（ ）。

A.×械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许×××××××××××

D.×械注备×××××××××××

参考答案：B

解析：

B


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