第781题 非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是

A.平皿法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

参考答案：A

解析：

A

《中国药典》（2015年版）通则收载有“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）”、“非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则1106）”及“非无菌产品微生物限度标准（通则1107）”。

微生物计数法的计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法（MPN法）。

第782题 中国药典对药品质量标准中含量（效价）限度的说法，错误的是

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比

B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示

C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示

D.抗生素效价限度一般用重量单位（mg）表示

E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

参考答案：C

解析：

C

对于原料药，用“含量测定”的药品，其含量限定均用有效物质所占的百分数（％）表示。此百分数，除另有注明者外，均系指重量百分数。为了能正确反映药品的含量，一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”，将药品的含量换算成干燥品的含量；用“效价测定”的抗生素或生化药品，其含量限度用效价单位表示。

对于制剂，含量（效价）的限度一般用含量占标示量的百分率表示。

第783题 临床治疗药物检测的前提是体内药物浓度的准确测定，在体内药物浓度测定中，如果抗凝剂、防腐剂可能与被测的药物发生作用，并对药物浓度的测定产生干扰，则检测样品宜选择

A.汗液

B.尿液

C.全血

D.血浆

E.血清

参考答案：E

解析：

E

血样包括全血、血浆和血清，最为常用。加入抗凝剂后，全血离心制得血浆。不加抗凝剂，自然沉降后离心制得血清。

因抗凝剂、防腐剂可能与被测的药物发生作用，所以选血清。

第784题 某药物采用高效液相色谱法检测，药物响应信号强度随时间变化的色谱图及参数如下，其中可用于该药物含量测定的参数是

A.t0

B.tR

C.W

D.h

E.σ

参考答案：D

解析：

D

色谱鉴别法常用术语：保留时间（tR）、半高峰宽（Wh/2）、峰宽（W）、峰高（h）、峰面积（A）。

保留时间主要用于组分的鉴别；半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价；峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。

第785题 药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程

A． 出厂检验

B． 委托检验

C． 抽查检验

D． 复核检验

E． 进口药品检验

参考答案：A

解析：

A


药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。

第786题 《中国药典》贮藏项下规定，“阴凉处”为

A．不超过20℃

B．避光并不超过20℃

C．25±2℃

D．10～30℃

E．2～10℃

参考答案：A

第787题 称取“2g”

A．称取重量可为1.5～2.5g

B．称取重量可为1.75～2.25g

C．称取重量可为1.95～2.05g

D．称取重量可为1.995～2.005g

E．称取重量可为1.9995～2.0005g

参考答案：A

第788题 《中国药典》规定的标准品是指

A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

B.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

C.用于抗生素效价测定的标准物质

D.用于生化药品中含量测定的标准物质

E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

参考答案：ACDE

解析：

A,C,D,E
本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或μg)计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。本题答案应选ACDE。

第789题 《中国药典》规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的

A.1．5～2．5g

B.4-10％

C.1．95—2．05g

D.百分之一

E.千分之一

参考答案：D

第790题 《中国药典》凡例规定有关“贮藏”的规定，指避光不超过20℃是

A.冷处

B.密闭

C.密封

D.凉暗处

参考答案：D

解析：

D
本组题考核的是《中国药典》凡例规定有关“贮藏”的规定。避光：指用不透明的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入：密封：指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气及水分的侵入并防止污染；阴凉处：指不超过20％；凉暗处：指避光并不超过20。C：冷处：指2℃～l0。C。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。本组题答案应诜D

第791题 美国药典国药典的缩写是

A.JP

B.USP

C.BP

D.ChP

E.Ph．Eur．

参考答案：B

解析：

B
本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP；《l3本药局方》的缩写为JP；《欧洲药典》的缩写Ph．Eur．；《英国药典》的缩写为BP；《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。本组题答案应选BAE。

第792题 《中国药典》规定，称取“2．O9”是指称取

A.1．5～2．59

B.1．95～2．059

C.1．4—2．49

D.1．995～2．0059

E.1．94～2．069

参考答案：B

解析：

B

本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。《中国药典》凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则。凡例规定共性，具法律约束力。《中国药典》规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“0．1g”，是指称取重量可为0．06～0．14g；称取“29”，是指称取重量可为l．5～2．5g；称取“2．0g”，系指称取重量可为1．95～2．05g；称取“2．009”，系指称取重量可为1．995～2．005g。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种规定。本题答案应选B。

第793题 滴定分析的方法有

A.对照滴定法

B.直接滴定法

C.置换滴定法

D.空白滴定法

E.剩余滴定法

参考答案：BCE

解析：

B,C,E

本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包括直接滴定和间接滴定，其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。建议考生掌握基本滴定方式的分类。本题答案应选BCE。

第794题 红外光谱的构成及在药物分析中的应用，描述正确的有

A.由基频区、指纹区等构成

B.不同化合物IR光谱不同，具有纹性

C.多用于鉴别

D.用于无机药物鉴别

E.用于不同晶型药物的鉴别

参考答案：BC

解析：

B,C

BC

第795题 《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别的药物有

A.阿司匹林

B.肾上腺素

C.盐酸吗啡

D.维生素c

E.盐酸普鲁卡因

参考答案：ACDE

解析：

A,C,D,E

本题考查的是对典型药物红外光谱分析的应用熟悉情况。本题中阿司匹林、盐酸吗啡、维生素c和盐酸普鲁卡因，《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别。建议考生熟悉红外光谱法用于教材中典型药物的鉴别应用。本题答案应选ACDE。

第796题 色谱法中，以下公式分别用于

A.色谱内标法

B.色谱外标法

C.计算色谱峰拖尾因子

D.计算容量因子

E.理论板数计算

参考答案：B

第797题 基于分子外层价电子吸收一定能量后，由低能级跃迁到较高能级产生的吸收光谱

A.红外吸收光谱

B.荧光分析法

C.紫外一可见吸收光谱

D.质谱

E.电位法

参考答案：C

第798题 苯环红外光谱特征参数归属

A.3750。3000cm一1

B.1900～1650cm一1

C.1900～1650cm-1：l300～1000cm一1

D.3750～3000cm一1：l300～1000em一1

E.3300—3000cm-1；l675～1500em-1；1000～650cm一

参考答案：E

第799题 酸碱滴定法使用的指示剂是

A.酚酞

B.淀粉

C.荧光黄

D.邻二氮菲

E.结晶紫

参考答案：A

第800题 熔点

A.液体药物的物理性质

B.不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作

C.用对照品代替样品同法操作

D.用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度

E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定

参考答案：D

解析：

D
本组题主要考查的是测定项目的应用。熔点可用于鉴别药物，也反映药物的纯度；旋光度可用于手性药物的鉴别、杂质检查和含量测定；空白试验指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所进行的试验。建议考生熟悉测定项目的应用。本组题答案应选DEB。