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第761题 药典的正文内容有( )
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.贮藏
参考答案:ABCDE
解析:
A,B,C,D,E
考察药典正文的内容。药典属于国家药品标准,药典的内容在国家药品标准中同样就有。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
第762题 常用的含量或效价测定方法有( )
A.化学分析法
B.比色法
C.HPLC
D.仪器分析法
E.生物活性测定法
参考答案:ACDE
解析:
A,C,D,E
含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。常用的方法有化学分析法、仪器分析法或生物活性测定法等。
第763题 《中国药典》规定,称取“2.0g”是指称取( )
A.1.5-2.5g
B.1.95-2.05g
C.1.4-2.4g
D.1.995-2.005g
E.1.94-2.06g
参考答案:B
解析:
B
本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。《中国药典》凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量栓定的基本原则。凡例规定共性,具法律约束力。《中国药典》规定“称取”或“量取”的量,其精确度可根据数值的有效性往来确定。称取“0.1g,是指称取重量可为O.06-0.14g;称取“2g”,是指称取重量可为1.5-2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95-2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为l.995-2.005g。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种规定。本题答案应选B
第764题 下列说法正确的是( )
A.标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
C.冷处是指2~10℃
D.凉暗处是指避光且不超过25℃
E.常温是指20~30℃
参考答案:C
解析:
C
考察药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念,常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于:标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时,按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2~10℃,常温指10~30℃,凉暗处是指避光且不超过20℃。
第765题 《中国药典》规定通过气体生成反应来进行鉴别的药物是( )
A.吗啡
B.尼可刹米
C.阿司匹林
D.苯巴比妥
E.肾上腺素
参考答案:B
解析:
B
《中国药典》鉴别尼可刹米的方法:取本品10滴,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生二乙胺臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
第766题 以下为物理常数的是( )
A.熔点
B.吸光度
C.理论板数
D.比旋度
E.旋光度
参考答案:ACD
解析:
A,C,D
物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等;测定结果不仅对药品具有鉴别意
第767题 样品总件数为n,如按包装件数来取样其原则为( )
A.n≤300时,按√(n+1)而取样
B.n>300时,按√(n/2)+1取样
C.n≤300时,按√n+1取样
D.n>300时,按√n/2+1取样 2n+1
E.300≥X>3时,随机取样
参考答案:CD
解析:
C,D
本题考查的是药品检验工作基本程序中有关取样的知识。取样应有科学性,即应保证样品的真实性和代表性。取样原则为均匀、合理。固体原料药用取样探子取样,取样量由产品数量(n)决定:当n≤3时,每件取样;n≤300时,按√n+1取样;n>300时,按√n/2+1取样;制剂按具体情况定。本部分知识除以多项选择题出现外,还以最佳选择题配伍选择题出现。建议考生掌握药品检验工作基本程序中有关取样的知识。本题答案应选CD。
第769题 在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为( )
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.类别
参考答案:A
解析:
A
本题考查药品质量标准正文性状项下的主要内容。药品质量标准正文文性状项下包括外观、臭、味等内容,具有鉴别的意义,反映内在的质量。性状项下还包括溶解度和物理常数。物理常数不但具有鉴别的意义,也可反映药物的纯度,包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。物理常数测定方法收栽于《中国药典》附录。建议考生熟悉药品质量标准各部分主要包含的内容。本题答案应选A。
第770题 在高效液相色谱的常用方法是( )
A.内标法
B.外标法
C.加校正因子主成分自身对照法
D.不加校正因子主成分自身对照法
E.面积归一化法
参考答案:ABCDE
解析:
A,B,C,D,E
本题考查对高效液相色谱法应用的熟悉程度。《中国药典》高效液相色谱法检查杂质的方法有:内标法;外标法;加校正因子的主成分自身对照法;不加校正因子的主成分自身对照法;面积归一化法。
第771题 药物鉴别试验中属于化学方法的是( )
A.紫外光谱法
B.红外光谱法
C.用微生物进行试验
D.用动物进行试验
E.制备衍生物测定熔点
参考答案:E
解析:
E
本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。鉴别是指用规定的试验方法来辩刖药物真伪的试验。试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。建议考生熟悉鉴别试验常用方法的种类。本题答案应选E。
第772题 色谱法的优点包括( )
A.高灵敏性
B.高选择性
C.高效能
D.应用范围广
E.费用低
参考答案:ABCD
解析:
A,B,C,D
色谱法具有高灵敏度、高选择性、高效能、应用范围广等优点,是分析混合物的最有效手段。
第773题 药品检验的类别包括( )
A.出厂检验
B.委托检验
C.抽查检验
D.复核检验
E.进口药品检验
参考答案:ABCDE
解析:
A,B,C,D,E
依据检验的目的,药品检验可分为:出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验、进口药品检验。
第774题 体内样品测定的常用方法( )
A.UV
B.IR
C.GC
D.HPLC-MS
E.GC—MS
参考答案:CDE
解析:
C,D,E
体内样品的测定法聽:免疫分析法——灵敏度高、检测限低——临床用色谱分析法——专属性好——复杂样品色谱分析法包括:气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)和色谱-质谱联用法(GC—MS,LC-MS)等。
第775题 在体内药物分析中最为常用的样本是( )
A.尿液
B.血液
C.唾液
D.脏器
E.组织
参考答案:B
解析:
B
在体内药物分析中最为常用的样本是血液,因为它能够较为准确地反应药物在体内的状况。
第776题 紫外分光光度法用于含量测定方法有( )
A.校正因子法
B.归一化法
C.对照品比较法
D.吸收系数法
E.计算分光光度法
参考答案:CDE
解析:
C,D,E
本题考查的是对采用紫外分光光度法测定药物含量时常用的方法的掌握程度。紫外分光光度法常用的含量测定方法包括:①对照品比较法,即在相同条件下,分别配制供试品溶液和对照品溶液,对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分量的100%±10%,测定吸光度后,进行比较计算含量;②吸收系数法:即在规定波长处测得供试品溶液的吸光度,再以该品种在规定备件下的吸收系数计算含量;③计算分光光度法:采用各种数学方法排除干扰后计算含量。建议考生掌握紫外光谱法用于含量测定的基本方法。本题答案应选CDE。
第777题 用非水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时,一般须加入醋酸汞,其目的是( )
A.增加酸性
B.除去杂质干扰
C.消除氢卤酸根影响
D.消除微量水分影响
E.增加碱性
参考答案:C
解析:
C
本题考查对用非水滴定法注意事项的熟悉程度。当以高氯酸为滴定剂滴定有机碱的氢卤酸盐时.滴定过程中被置换出的氢卤酸酸性较强,反应将不能进行到底,影响滴定终点,故加入一定量的醋酸汞冰醋酸溶液,使生成在醋酸中难以解离的卤化汞,以消除氢卤酸时滴定的干扰。建议考生熟悉各类滴定法测定时的注意事项。本题答案应选C。
第778题 科学地选择检验方法的原则包括
A.准确
B.灵敏
C.简便
D.快速
E.经济
参考答案:ABCD
解析:
A,B,C,D
检验方法的选择要有科学性。根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,科学地选择检验方法。
第779题 国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时,系指不超过
A.98.0%
B.99.0%
C.100.0%
D.101.0%
E.102.0%
参考答案:D
解析:
D
原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过101.聽0%。