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第821题 某男性患者,65岁,医生诊断为心衰需长期用药。以下药物最适宜该患者的是
A.毛花苷丙
B.毒毛花苷K
C.地高辛
D.去乙酰毛花苷
E.洋地黄
参考答案:C
解析:
C
临床上用于心衰治疗的强心苷类药物有毒毛花苷K、去乙酰毛花苷、毛花苷丙、地高辛、洋地黄毒苷等。其中,前三者因起效快、消除快、作用维持时间短,仅有注射剂供急症短期使用,一般无需进行治疗药物监测。洋地黄毒苷则因起效慢、消除慢、一旦中毒很难解救,临床偶尔使用,在需长期使用强心苷时,一般均选用地高辛。
第822题 进行旋光度检查
A.阿司匹林中“溶液的澄清度”检查
B.阿司匹林中“重金属”检查
C.阿司匹林中“炽灼残渣”检査
D.地蒽酚中二羟基蒽醌的检査
E. 硫酸阿托品中莨菪碱的检查
参考答案:E
解析:
E
硫酸阿托品中莨菪碱的检查:阿托品为外消旋体,无旋光性,莨菪碱为左旋体。检查方法:取本品,按干燥品计算,加水制成每中含50mg的溶液,依法测定,旋光度不得超过-0.40°。已知莨菪碱的比旋度为-32.5°,控制游离莨菪碱的限量为24.6%。
第823题 色谱法中主要用于含量测定的参数是
A.保留时间
B.半高峰宽
C.峰宽
D.峰高
E.峰面积
参考答案:DE
解析:
D,E
保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。
第824题 以下属于氧化还原滴定法的是
A.非水碱量法
B.非水酸量法
C.碘量法
D.亚硝酸钠滴定法
E.铈量法
参考答案:CDE
解析:
C,D,E
氧化还原滴定法按滴定剂的不同可分为铈量法、碘量法、溴量法、溴酸钾法、重铬酸钾法、高锰酸钾法及亚硝酸钠法等。
第825题 抗生素微生物检定法包括
A.管碟法
B.兔热法
C.外标法
D.浊度法
E.内标法
参考答案:AD
解析:
A,D
抗生素微生物检定法
本法系在适宜的条件下,根据量反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)的方法。本法包括两种方法:管碟法和浊度法。
第827题 中国食品药品检定所的职责包括
A.国家药品标准物质的标定
B.药品注册检验
C.进口药品的注册检验
D.省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
E.各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作
参考答案:ABCDE
解析:
A,B,C,D,E
国家食品药品监督管理总局(CFDA)下设的中国食品药品检定研究院,承担各省级(省、自治区、直辖市)药品检验所(或称:食品药品检验所,药品检验检测院等)的技术考核与业务指导,国家药品标准物质的标定,药品注册检验(包括样品检验和药品标准复核)及进口药品的注册检验与药品监督(评价性)检验和复验(仲裁检验)等工作;各省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验(口岸药检所承担药品进出口检验)以及药品的注册检验;各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作。
第828题 食品药品检定机构的职责包括
A.国家药品标准物质的标定
B.药品注册检验
C.进口药品的注册检验
D.省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
E.各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作
参考答案:ABCDE
解析:
A,B,C,D,E
国家食品药品监督管理总局(CFDA)下设的中国食品药品检定研究院,承担各省级(省、自治区、直辖市)药品检验所(或称:食品药品检验所,药品检验检测院等)的技术考核与业务指导,国家药品标准物质的标定,药品注册检验(包括样品检验和药品标准复核)及进口药品的注册检验与药品监督(评价性)检验和复验(仲裁检验)等工作;各省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验(口岸药检所承担药品进出口检验)以及药品的注册检验;各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作。
第829题 检验记录的要求是
A.原始
B.真实
C.字迹应清晰
D.完整
E.色调一致
参考答案:ABCDE
解析:
A,B,C,D,E
检验记录应原始、真实,记录完整、简明、具体,书写字迹应清晰,色调一致,不得任意涂改。若发现记录有误,可用单线或双线划去(删除),但应保持原有字迹可辨,并在修改处签名或盖章,以示负责。
第830题 检验报告书上必须含有哪些项目才能保证有效
A.检验者签章
B.复核者签章
C.部门负责人签章
D.公司法人签章
E.检验机构公章
参考答案:ABCE
解析:
A,B,C,E
药品检验报告书上须有检验者、复核者(或技术部门审核)和部门负责人(或管理部门批准)的签章及检验机构公章,签章应写全名,否则该检验报告无效。
第831题 以下属于抗凝剂的有
A.肝素
B.EDTA
C.枸橼酸盐
D.干扰素
E.草酸盐
参考答案:ABCE
解析:
A,B,C,E
全血采集后置含有抗凝剂(例如:肝素、EDTA.草酸盐、枸橼酸盐等)的试管中,混合均匀,即得。
第832题 进行旋光度检查
A. 阿司匹林中“溶液的澄清度”检查
B. 阿司匹林中“重金属”检查
C. 阿司匹林中“炽灼残渣”检査
D. 地蒽酚中二羟基蒽醌的检査
E. 硫酸阿托品中莨菪碱的检查
参考答案:E
解析:
E
硫酸阿托品中莨菪碱的检查:阿托品为外消旋体,无旋光性,莨菪碱为左旋体。检查方法:取本品,按干燥品计算,加水制成每中含50mg的溶液,依法测定,旋光度不得超过-0.40°。已知莨菪碱的比旋度为-32.5°,控制游离莨菪碱的限量为24.6%。
第834题 ({TSE}题共用选项)
A.出厂检验
B.委托检验
C.抽查检验
D.复核检验
E.进口药品检验{TS}药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程
参考答案:A
解析:
A
药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。
第836题 下列色谱法中不用于体内样品测定的是
A.气相色谱法
B.高效液相色谱法
C.气相色谱-质谱联用
D.薄层色谱法
E.液相色谱-质谱联用
参考答案:D
解析:
D
色谱分析包括:气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和色谱-质谱联用(GC-MS、LC-MS)等,这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量,多用于药代动力学研究。
第837题 检验报告书的编号通常为
A.5位数
B.6位数
C.7位数
D.8位数
E.9位数
参考答案:D
解析:
D
检验报告书编号通常为8位数,前4位数为年份,后4位数为顺序编号,也可添加检验类别代码。
第840题 《中国药典》规定用第二法测定熔点的药品有
A.脂肪
B.脂肪酸
C.石蜡
D.羊毛脂
E.凡士林
参考答案:ABCD
解析:
A,B,C,D
熔点测定方法:《中国药典》采用毛细管测定法,依照待测药物性质的不同,分为三种方法:第一法用于测定易粉碎的固体药品;第二法用于测定不易粉碎的固体药品,如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等;第三法用于测定凡士林或其他类似物质。当各品种项下未注明时,均系指第一法。