西药学专业知识一（2358题）

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中国药典对药品质量标准中含量（效价）限度的说法，错误的是

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比

B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示

C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示

D.抗生素效价限度一般用重量单位（mg）表示

E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

知识点：第十章 药品质量与药品标准

参考答案：C

解析：

C

对于原料药，用“含量测定”的药品，其含量限定均用有效物质所占的百分数（％）表示。此百分数，除另有注明者外，均系指重量百分数。为了能正确反映药品的含量，一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”，将药品的含量换算成干燥品的含量；用“效价测定”的抗生素或生化药品，其含量限度用效价单位表示。

对于制剂，含量（效价）的限度一般用含量占标示量的百分率表示。