第401题

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心所在的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

此题是医疗器械管理职责的汇总。中国食品药品检定研究院承担药品、医疗器械、化妆品的质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订及技术复核工作。故本题答案为“中国食品药品检定研究院”。

第402题

承担医疗器械检验检测工作的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

中国食品药品检定研究院承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作。故本题答案为“中国食品药品检定研究院”。

第403题

承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

药品评价中心组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测、药物滥用监测工作。故本题答案为“药品评价中心”。

第404题

组织制定、修订医疗器械检查制度规范和技术文件的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。故本题答案为“食品药品审核查验中心”。

第405题

参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

参考答案：C

解析：

本题考查药品技术监督管理机构取责。

参与拟订、调整国家基本药物目录的是药品评价中心。

第406题

负责标定国家药品标准物质的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.国家中医药管理部门

参考答案：A

解析：

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

中国食品药品检定研究院负责标定国家药品标准物质。故本题答案为“中国食品药品检定研究院”。

第407题

组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准的是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心。

第408题

负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会。

第409题

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是药品审评中心。

第410题

承担药品严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

中国食品药品检定研究院承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作。故本题答案为“中国食品药品检定研究院”。

第411题

国家药品不良反应监测中心所在的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

第412题

承担发布药品不良反应监测工作的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

药品评价中心组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物用监测工作。

第413题

主要承担特殊药品、医疗器械、化妆品等技术检查的部门是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局特殊药品检查中心（原一四六仓库）

参考答案：D

解析：

本题考查国家药品监督管理局特殊管理药品检查中心的职责。

国家药品监督管理局特殊药品检查中心（原一四六仓库）主要承担特殊药品、医疗器械、化妆品等技术检查及麻醉药品仓储管理保障工作。

第414题

负责药品标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品技术监督管理机构的职责。

负责药品标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是中国食品药品检定研究院。

第415题

加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品技术监督管理机构的职责。

加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是药品评价中心。

第416题

负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

考查药品技术监督管理机构的职责。

负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的是国家中药品种保护审评委员会。

第417题

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查药品技术监督管理机构的职责。

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是药品审评中心。

【考点延展】药品监督管理专业技术机构的职责

第418题

承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

药品审评中心承担国家局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。故本题答案为“药品审评中心”。

第419题

承担全国执业药师管理信息系统的建设、管理和维护工作，收集报告相关信息

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师管理信息系统的建设、管理和维护工作，收集报告相关信息。故本题答案为“国家药品监督管理局执业药师资格认证中心”。

第420题

组织开展药品注册现场检查和生产环节有因检査的机关是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品监督管理专业技术机构的职责。

食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查，承担药品生产环节的有因检查，承担药品境外检查。故本题答案为“食品药品审核査验中心”。