第341题

B药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内向人民法院起诉

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

参考答案：A

解析：

本题考查行政诉讼程序。

公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。故本题答案为“15日”。

第342题

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

参考答案：D

解析：

本题考查行政诉讼程序。

公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。故本题答案为“6个月”。

第343题

对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

参考答案：B

解析：

本题考查行政复议的程序。

公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。故本题答案为“60日”。

第344题

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

参考答案：B

解析：

本题考查行政诉讼的受案范围。

“认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理”不属于行政诉讼的受理范围。

【解题技巧】其一，行政许可、行政处罚、行政强制不服均可以进行行政诉讼。其二，行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令，人民法院不受理行政诉讼。

第345题

下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

参考答案：A

解析：

本题考查行政诉讼的受理范围。

“对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼”属于行政诉讼的受理范围，其他选项均为不予受理的情形。

【考点延展】行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国家行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。

第346题

行政诉讼的受理范围不包括

A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

参考答案：B

解析：

本题考查行政诉讼的受案范围。

行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国际行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的规定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驻回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。故本题答案为“对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为”。

第347题

对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效是

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

参考答案：D

解析：

本题考查行政诉讼程序。

公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。故本题答案为“6个月”。

第348题

公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起

A.15日内提出

B.60日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

参考答案：D

解析：

本题考查行政诉讼程序。

公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。故本题答案为“6个月”。

第349题

向省级药品监督管理部门提起行政复议申请的时效一般为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查行政复议的程序。

行政复议时效60日。

第350题

直接向人民法院提起行政诉讼的时效为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查行政复议的程序。

直接诉讼时效6个月，先复议后诉讼时效15日。

第351题

不属于国家药品监督管理局职能的是

A.药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

B.药品、医疗器械和化妆品的上市后风险管理

C.药品、医疗器械和化妆品的注册管理

D.医药工业等的行业管理

参考答案：D

解析：

本题考查国家药品监督管理局的职责。

工业和信息化部门承担食品、医药工业等的行业管理 工作。因此，“医药工业等的行业管理”不属于国家药品监督管理局的职责。

第352题

国家药品监督管理部门负责

A.组织制定国家基本药物目录

B.药品、医疗器械行政监督和技术监督

C.价格监督检查和反不正当竞争

D.研究制定药品流通行业发展规划

参考答案：B

解析：

本题考查国家药品监督管理局的职责。

国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械行政监督和技术监督；国家卫生行政部门负责组织制定国家基本药物目录；市场监督管理部门负责价格监督检查和反不正当竞争；商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。故本题答案为“药品、医疗器械行政监督和技术监督”。

第353题

根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局的职责包括

A.负责执业药师资格准入管理

B.负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施

C.负责化妆品标准管理和安全监督管理

D.负责保健食品标准制定和监督管理

参考答案：ABC

解析：

考查国家药品监督管理局的职责。

除保健食品的管理，其他都属于国家药监局的职责。

第354题

根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括

A.组织制定、公布国家药典

B.制定注册管理制度，严格上市审评审批

C.负责执业药师资格准入管理

D.强化指导，提升药品广告内容的艺术格调

参考答案：D

解析：

本题考查国家药品监督管理局、药品管理工作相关部门职责。

国家药品监督管理部门的职责不包括广告的管理。

【考点延展】药品广告的监督管理涉及部门比较多：市场监督管理部门负责药品广告审查和监督处罚；工信主管部门负责配合有关部门依法处置发布药品虛假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台；网信办配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台；新闻宣传部门协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例，开展與论监督；新闻出版广电部门强化指导，提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告，及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。

第355题

负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节的检查和处罚的部门是

A.市县两级市场监督管理部门

B.市县两级商务部门

C.市县两级工业和信息化部门

D.市县两级医疗保障部门

参考答案：A

解析：

本题考查药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。

国家、省（区、市）市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。故本题答案为“市县两级市场监督管理部门”。

第356题

负责药品和医疗器械互联网信息服务资格审批、互联网销售第三方平台备案的部门是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

参考答案：B

解析：

本题考查地方药品监督管理部门职能配置与职责划分。

药品和医疗器械互联网信息服务机构、互联网销售第三方平台等同于药品批发，由省级药品监督管理部门进行行政许可。故本题答案为“省级药品监督管理部门”。

第357题

负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是

A.市县两级市场监督管理部门

B.市市县两级商务部门

C.市县两级工业和信息化部门

D.市县两级医疗保障部门

参考答案：A

解析：

本题考查药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。

国家、省（区、市）市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。故本题答案为“市县两级市场监督管理部门”。

第358题

下列不属于省级药品监督管理部门职责的是

A.依法制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范并监督实施

B.组织制定、公布国家药典

C.负责医疗机构制剂配制许可

D.依法负责医疗机构制剂备案

参考答案：B

解析：

本题考查国家药品监督管理局主要职责、地方药品监督管理部门职能配置与职责划分。

组织制定、公布国家药典是国家药品监督管理局的职责。

第359题

国家药品监督管理局负责

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品监督管理部门。

国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督、标准、注册、质量、上市后管理，同时指导对两品一械的监督检查。故本题答案为“制定药品、医疗器械和化妆品监管制度”。

第360题

市县两级市场监督管理部门负责

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查药品监督管理部门。

市、县两级市场监督管理部门中承担药品监督管理职责的部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚，主要职责基本相同。故本题答案为“药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚”。