第301题

进口药品上市许可颁发的证件是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品行政许可事项。

无论国产药品，还是进口药品上市颁发的均为药品注册证。故本题答案为“药品注册证”。

第302题

依法实行许可证管理的药事活动包括

A.医疗机构制剂上市

B.药品生产

C.药品批发

D.药品零售

参考答案：BCD

解析：

本题考查药品行政许可事项。

医疗机构制剂不可以在市场销售，也就不存在医疗机构制剂上许许可的说法。故本题答案为“医疗机构制剂上市”。

第303题

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

参考答案：A

解析：

本题考查药品行政许可事项。

药品行政许可事项包括：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、执业药师执业许可。故本题答案为“药品检验人员执业许可”。

第304题

以下关于行政机关受理行政许可申请的说法，正确的是

A.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

B.申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

C.申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人当场更正

D.申请材料不全需要补全的，行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

参考答案：ABCD

解析：

本题目考查行政许可申请与受理。

以上说法都正确。

【考点延展】行政机关受理行政许可申请

（1）申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务；

（2）申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有告知其向有权机关申请的义务；

（3）申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人当场更正；

（4）申请材料不全需要补全的，行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人；

（5）申请事项符合法定条件、属于行政机关管辖范围的，应当受理该申请。

第305题

2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册，药品监督管理部门受理该行政许可的行为，不符合规定的有

A.省级药品监督管理部门受理时，告知其向国家药品监督管理部门申请注册

B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请材料存在可以当场更正错误的，注册管理机构应当允许申请人当场更正

D.申请材料不全需要补全的，注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人

参考答案：A

解析：

本题考查行政许可申请和受理、执业药师注册管理要求。

执业药师注册由省级药品监督管理部门负责，“告知其向国家药品监督管理部门申请注册”的说法是错误的。

第306题

撤销行政许可的情形有

A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的

B.越权作出行政许可决定的

C.违反法定程序作出行政许可决定的

D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的

参考答案：BCD

解析：

本题考查撤销行政许可的情形。

按照《行政许可法》规定，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可：
（1）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的；
（2）超越法定职权作出准予行政许可决定的；
（3）违反法定程序作出准予行政许可决定的；
（4）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的；
（5）依法可以撤销行政许可的其他情形。
被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。
同时《行政许可法》也规定，如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。

以上选项除“行政机关工作人员依法作出行政许可决定的”，其他均是撤销行政许可的情形。

第307题

甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查撤销行政许可的情形。

本题是政府行政许可存在问题，被竞争对手举报或者政府在监察中发现行政许可有问题。被行政许可对象提交的材料、程序不一定不合法，所以，不是理所当然地取消行政许可，而是可以取消行政许可。故本题答案为“可以撤销”。

第308题

丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查撤销行政许可的情形。

本题是被许可人资料或程序不合法，应该取消行政许可。故本题答案为“应当予以撤销”。

第309题

丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查撤销行政许可的情形。

本题根据“如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销”。故本题答案为“不予撤销”。

第310题

关于撤销行政许可的情形，错误的是

A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级机关

B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可

C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可

D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销

参考答案：A

解析：

本题考查撤销行政许可的情形。

撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机关。

第311题

行政强制措施的执法主体是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。

行政强制措施指行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。故答案为“行政机关”。

第312题

行政强制执行的执法主体是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。

行政强制执行指行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。故答案为“行政机关或行政机关申请人民法院”。

第313题

属于行政强制措施的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。

行政强制措施的种类包括：①限制公民人身自由；②查封场所、设施或者财物；③扣押财物；④冻结存款、汇款；⑤其他行政强制措施。故本题答案为“冻结存款、汇款”。

第314题

属于行政强制执行的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。

行政强制执行的方式包括：①加处罚款或者滞纳金；②划拨存款、汇款；③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物；④排除妨碍、恢复原状；⑤代履行；⑥其他强制执行方式。故本题答案为“加处罚款”。

第315题

药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

参考答案：A

解析：

参考本题考查行政强制措施的种类。

查封、扣押财物是药品监督管理部门为制止违法行为、防止证据损毁可使用的行政强制措施。

第316题

药品监督管理部门在监督管理过程中，为避免药害事件发生，对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料，可以采取的措施有

A.查封营业场所

B.扣押可能危害人体健康的药品

C.查封储存药品的仓库

D.拍卖被查封的仓库

参考答案：ABC

解析：

本题考查行政强制措施的种类。

根据《药品管理法》第100条第2款规定“对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定”。

“拍卖被查封的仓库”属于行政强制执行。除此以外，其他选项均为正确答案。

第317题

根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形药品监管理部门对其责令关闭，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

参考答案：C

解析：

本题考查行政处罚的种类。

行政处罚的种类包括：①警告、通报批评；②罚款、没收违法所得、没收非法财物；③暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件：④限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业：⑤行政拘留；⑥法律、行政法规规定的其他行政处罚。综上所述，“其责令关闭，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处罚款”的处罚行为属于行政处罚。故正确答案为行政处罚。

第318题

对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

参考答案：C

解析：

本题考查行政处罚的决定及程序、药品安全法律责任的分类。

行政处罚的种类包括:①警告、通报批评；②罚款、没收违法所得、没收非法财物；③暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件:④限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业:⑤行政拘留；⑥法律、行政法规规定的其他行政处罚。故本题答案为“没收违法所得”。

第319题

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括

A.没收违法所得

B.罚款

C.限制从业

D.吊销许可证

参考答案：D

解析：

本题考查行政处罚的种类。

根据提干描述，上述处罚中包括没收违法所得、罚款和限制从业，无吊销许可证的处罚。故本题答案为为“吊销许可证”。

【考点延展】行政处罚的种类

①警告、通报批评；

②罚款、没收违法所得、没收非法财物；

③暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件；

④限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业；

⑤行政拘留（公安机关执行）；

⑥法律、行政法规规定的其他行政处罚。

第320题

“降低资质等级”属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查行政处罚的决定以及程序。

“降低资质等级”属于行政处罚。