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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


第241题

持有《执业药师注册证》者向所在地注册管理机构提出延续注册申请是在有效期满


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:D


解析:

本题考查注册管理要求。

执业药师注册有效期为5年,需要延续注册的,申请人应当在注册有效期满之日三十日前,向执业所在地省级药品监督管理部门提出延续注册。故本题答案为“30日前”。 


第242题

执业药师注册管理机构作出准予变更注册决定的时限是自受理变更注册申请之日起


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:B


解析:

本题考查注册管理要求。

药品监督管理部门应当自受理变更注册申请之日起七个工作日内作出准予变更注册的决定。药品监督管理部门准予变更注册的,注册有效期不变;但在有效期满之日前三十内申请变更注册,符合要求的,注册有效期自旧证期满之日次日起重新计算五年。故本题答案为“7日内”。


第243题

下列不属于执业药师注销注册的行为有


A.降级

B.罚款

C.吊销《执业药师注册证》

D.未按规定参加继续教育


参考答案:ABD


解析:

本题考查执业药师注销注册的情形。

只有吊销《执业药师注册证》属于执业药师注销注册的情形。

【考点延展】执业药师注销注册

(1)下列情形之一的,《执业药师注册证》 由药品监督管理部门注销,并予以公告:①注册有效期满未延续的;②执业药师注册证被依法撤销或者吊销的;③法律法规规定的应当注销注册的其他情形。

(2)有下列情形之一的,执业药师本人或者其执业单位,应当自知晓或者应当知晓之日起三十个工作日内向药品监督管理部门申请办理注销注册,并填写执业药师注销注册申请表。药品监督管理部门经核实后依法注销注册:①本人主动申请注销注册的;②执业药师身体健康状况不适宜继续执业的;③执业药师无正当理由不在执业单位执业,超过一个月的;④执业药师死亡或者被宣告失踪的;⑤执业药师丧失完全民事行为能力的;⑥执业药师受刑事处罚的。


第244题

应该不予注册的情形是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:A


解析:

本题考查注册管理要求。

因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日(2010年2月1日)到申请注册(2011年3月1日)之日不满3年的,不予注册。


第245题

应该给予注销注册的情形是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:C


解析:

本题考查执业药师不予注册的情形。

受拘役处罚属于刑事处罚,不予注册执业药师。

【考点延展】下列情形之一的,《执业药师注册证》 由药品监督管理部门注销,并予以公告:①注册有效期满未延续的;②执业药师注册证被依法撤销或者吊销的;③法律法规规定的应当注销注册的其他情形。

有下列情形之一的,执业药师本人或者其执业单位,应当自知晓或者应当知晓之日起三十个工作日内向药品监督管理部门申请办理注销注册,并填写执业药师注销注册申请表。药品监督管理部门经核实后依法注销注册:①本人主动申请注销注册的;②执业药师身体健康状况不适宜继续执业的;③执业药师无正当理由不在执业单位执业,超过一个月的;④执业药师死亡或者被宣告失踪的;⑤执业药师丧失完全民事行为能力的;⑥执业药师受刑事处罚的。


第246题

以下除哪项外,均属于执业药师注销注册的情形


A.注册证有效期满未延续的

B.执业药师注册证被依法撤销或者吊销的

C.受行政处分的

D.受刑事处罚的


参考答案:C


解析:

本题考查注册管理要求。

受行政处分不属于执业药师不予注册的情形。

【考点延展】下列情形之一的,《执业药师注册证》 由药品监督管理部门注销,并予以公告:①注册有效期满未延续的;②执业药师注册证被依法撤销或者吊销的;③法律法规规定的应当注销注册的其他情形。

有下列情形之一的,执业药师本人或者其执业单位,应当自知晓或者应当知晓之日起三十个工作日内向药品监督管理部门申请办理注销注册,并填写执业药师注销注册申请表。药品监督管理部门经核实后依法注销注册:①本人主动申请注销注册的;②执业药师身体健康状况不适宜继续执业的;③执业药师无正当理由不在执业单位执业,超过一个月的;④执业药师死亡或者被宣告失踪的;⑤执业药师丧失完全民事行为能力的;⑥执业药师受刑事处罚的。

【易错点】执业药师受刑事处罚属于不予注册的情形,要注意与行政处罚予以区分。


第247题

2015年王某取得《执业药师职业资格证书》,2022年进行首次注册,需要提交的执业药师继续教育学分证明中的学分应该至少为


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:D


解析:

考查执业药师注册管理、执业药师继续教育管理。

《执业药师注册管理办法》第二十九条规定,执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训,每3个学时为1学分,每年累计不少于30学分。申请人取得《执业药师职业资格证书》超过五年以上申请注册的,应至少提供近五年的连续继续教育学分证明。王某取得资格证书超过了5年,应至少提供近5年的继续教育学分证明,每年30学分,一共150学分,故正确答案为“150学分”。


第248题

 2022年赵某取得《执业药师职业资格证书》后,参加当年度的执业药师继续教育,需要达到的专业科目学分至少为


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:A


解析:

本题考查执业药师注册管理、执业药师继续教育管理。

执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训,每3个学时为1学分,每年累计不少于30学分。其中,专业科目学时一般不少于总学时的三分之二。当年度专业科目学分是30学分的三分之二,也就是20学分。故正确答案是“20学分”。


第249题

关于执业药师继续教育管理的说法,错误的是


A.申请人取得《执业药师职业资格证书》当年,需要取得执业药师继续教育学分证明后才能注册

B.申请人取得《执业药师职业资格证书》超过五年以上申请注册的,应至少提供近五年的连续继续教育学分证明

C.执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训,每年累计不少于30学分,专业科目学分不少于20学分

D.承担继续教育管理职责的机构应当将执业药师的继续教育学分记入全国执业药师注册管理信息系统


参考答案:A


解析:

本题考查执业药师注册管理、执业药师继续教育管理。

申请人取得《执业药师职业资格证书》当年即注册的,不需要提供继续教育学分证明。

【考点延展】申请人取得《执业药师职业资格证书》,非当年申请注册的,应当提供《执业药师职业资格证书》批准之日起第二年后的历年继续教育学分证明。但是,这个规定并没有说申请人取得《执业药师职业资格证书》当年需要有继续教育学分证明才能注册。事实上,这种情况没有继续教育学分证明也可以注册为执业药师。


第250题

根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师注册管理办法》,关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是


A.执业药师(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利,执业药师必须按规定积极参加继续教育,完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训


参考答案:C


解析:

本题考查继续教育要求。

执业药师的继续教育学分,应由承担继续教育管理职责的机构记入全国执业药师注册管理信息系统。这里的继续教育机构主要指(执业)药师协会。


第251题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括


A.药品管理

B.处方审核和调配

C.合理用药指导

D.药品销售


参考答案:D


解析:

本题考查执业药师岗位职责。

执业药师的职责是药学专业化服务,不是销售药品。故“药品销售”是错误的。


第252题

根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[ 2019]12号),下面内容不属于执业药师职责范畴的是


A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方


参考答案:D


解析:

本题考查执业药师岗位职责。

题干表面考执业药师职责,实质考查的是处方权,处方是由医师开具的,只能凭医师处方购买的药品是处方药,执业药师是审核处方的。故“为无处方患者提供用药处方”这个说法是错误的。

【考点延展】12号文进一步明确执业药师职责包括药品质量管理与指导合理用药。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。


第253题

关于国家药品监督管理局对药品零售企业配备使用执业药师要求的说法,错误的是


A.省(区、市)药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期

B.过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年

C.过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,可以在2025年之前暂时不配备执业药师

D.省(区、市)药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施全面配备使用执业药师的政策,并设置过渡期


参考答案:D


解析:

本题考查执业药师岗位职责。

现阶段,国家药品监督管理局对于药品零售企业的执业药师实施的是差异化配备使用策略。“全面配备使用执业药师”,这个说法是错误的。


第254题

执业药师的职责包括


A.负责处方的审核及监督调配

B.负责提供用药咨询与信息

C.负责本单位的药品质量管理

D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价


参考答案:ABCD


解析:

本题考查执业药师的职责。

执业药师的职责主要包括:①必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;②必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。故以上选项都是正确答案。


第255题

根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务的说法错误的是


A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份


参考答案:A


解析:

本题考查执业药师业务规范。

该业务规范仅适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师,药品批发企业质量管理岗位人员不需要向公众提供药学服务。


第256题

根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》,相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成


A.采购信息

B.销售信息

C.管理信息

D.诚信信息


参考答案:D


解析:

本题考查执业药师业务规范。

2016年12月23日,《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》(国办发(2016)98号)发布,提出以食品药品、医疗卫生等领域为重点,并将执业药师列为主要对象之一,要求加快建立和完善执业药师个人信用记录形成机制,及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息,推进个人诚信记录建设,实现及时动态更新。故正确答案为“诚信信息”。

【解题技巧】由题干的政策文件名称,可以推断出正确选项,注意这种寻找关键字的解题技巧。


第257题

执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务,体现了


A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,平等相待

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉


参考答案:A


解析:

本题考查执业药师的职业道德准则。

执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了尊重患者,平等相待;执业药师应当向患者准确解释药品说明书,体现了依法执业,质量第一;执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务,体现了救死扶伤,不辱使命;执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了进德修业,珍视声誉。故正确答案为“救死扶伤,不辱使命”。


第258题

执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了


A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,平等相待

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉


参考答案:D


解析:

本题考查执业药师的职业道德准则。

执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了尊重患者,平等相待;执业药师应当向患者准确解释药品说明书,体现了依法执业,质量第一;执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务,体现了救死扶伤,不辱使命;执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了进德修业,珍视声誉。故正确答案是“进德修业,珍视声誉”。


第259题

“执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务”属于


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:A


解析:

本题考查执业药师的职业道德准则。

执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,以专业知识、技能和良知,尽心、职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。故正确答案是“救死扶伤,不辱使命”。


第260题

“执业药师应当不断的学习新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水平和职业能力”属于


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:D


解析:

本题考查执业药师的职业道德准则。

执业药师应当不断学习新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水平和执业能力:知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。故正确答案是“进德修业,珍视声誉”。


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