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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


第201题

根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国执业药师社会角色定位是


A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量

B.指导合理用药与药品质量管理

C.提高药品经营效益与社会效益

D.加强药品行政监管与技术监管


参考答案:B


解析:

本题考查职业资格制度的建立与发展、执业药师岗位职责。

我国执业药师的岗位职责是指导合理用药与药品质量管理。


第202题

根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师的管理要求,说法错误的是


A.取得《执业药师职业资格证》必须通过全国统一考试,并取得合格成绩

B.取得《执业药师职业资格证》并经注册后方可成为执业药师

C.凡从事药品生产、经营、使用、检验的单位均应配备相应的执业药师

D.执业药师应当按照执业类别、执业单位、执业范围进行注册和执业


参考答案:C


解析:

本题考查执业药师职业资格制度。

执业药师的执业范围为药品生产、经营、使用以及其他需要提供药学服务的单位。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于规定的注册执业单位。


第203题

根据《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》(国药监综[2021] 64号),专业素质提升工程专栏提出的加强执业药师队伍建设的内容不包括


A.完善执业药师职业资格制度

B.规范执业药师继续教育

C.持续实施执业药师能力与学历提升工程

D.开展执业药师药物治疗管理培训


参考答案:D


解析:

本题考查执业药师管理的制度规定。

《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》(国药监综[2021] 64号)在专业素质提升工程专栏中专门提出加强执业药师队伍建设,包括完善执业药师职业资格制度,规范继续教育,持续实施执业药师能力与学历提升工程,完善全国执业药师管理信息系统。不包括“开展执业药师药物治疗管理培训”,故本题答案为该选项。


第204题

根据《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,在专业素质提升工程专栏中专门提出加强执业药师队伍建设,包括


A.完善执业药师职业资格制度

B.规范继续教育

C.持续实施执业药师药师能力与学历提升工程

D.完善全国执业药师管理信息系统


参考答案:ABCD


解析:本题考查执业药师管理的制度规定。

《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》在专业素质提升工程专栏中专门提出加强执业药师队伍建设,包括完善执业药师职业资格制度,规范继续教育,持续实施执业药师能力与学历提升工程,完善全国执业药师管理信息系统。故以上选项全部为正确答案。


第205题

拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:C


解析:

本题考查职业资格制度的建立与发展。

在执业药师职业资格考试职责分工方面,国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作,提出考试合格标准建议。人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲,会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。故本题答案是“国家药品监督管理局”。

【易错点】容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。


第206题

负责执业药师考试命题工作的部门是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:C


解析:

本题考查职业资格制度的建立与发展。

在执业药师职业资格考试职责分工方面,国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作,提出考试合格标准建议。人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲,会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。故本题答案是“国家药品监督管理局”。

【易错点】容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。


第207题

负责审定考试科目、考试大纲的部门是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:B


解析:

本题考查职业资格制度的建立与发展。

在执业药师职业资格考试职责分工方面,国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作,提出考试合格标准建议。人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲,会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。故本题答案是“人力资源社会保障部”。

【易错点】容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。


第208题

根据《执业药师职业资格制度规定》,取得药学类相关专业大专学历,报考执业药师职业资格考试,要求在药学或中药学岗位工作的年限为


A.3年

B.4年

C.5年

D.6年


参考答案:C


解析:

本题考查执业药师资格考试。

取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满4年。药学类相关专业,其工作年限增加一年,即4+1,5年。因此,正确答案是5年。

【考点延展】执业药师报考条件

(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满4年。

(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满2年。

(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年。

(四)取得药学类、中药学类专业博士学位。

(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。


第209题

张某最早哪一年可以参加全国执业药师资格考试


A.2020年

B.2021年

C.2022年

D.2023年


参考答案:B


解析:

本题考查执业药师职业资格考试的报名条件。

药学本科学历,在药学岗位工作2年,可以报考执业药师,故正确答案为2021年。

【考点延展】执业药师报考条件

(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满4年。
(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满2年。
(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年。
(四)取得药学类、中药学类专业博士学位。
(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。


第210题

若张某通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围不包括


A.药品检验

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用


参考答案:A


解析:

本题考查执业药师注册条件和内容。

执业药师注册单位:生产、经营、使用单位。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册。故本题答案为“药品检验”。


第211题

张某申请注册需要具备的条件不包括


A.遵纪守法,遵守药师职业道德

B.取得初级药师专业技术职称

C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

D.经所在单位同意


参考答案:B


解析:

本题考查执业药师注册条件和内容。

申请注册的执业药师,必须具备以下条件:①取得《执业药师职业资格证书》;②遵纪守法,遵守执业药师职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意;⑤按规定参加继续教育学习。本题为选非题,故答案为“取得初级药师专业技术职称”。


第212题

根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,下列人员报考执业药师职业资格考试,符合条件的是


A.张某取得药学博士学历当年报考药学类四科全科考试

B.王某取得中药学相关专业博士学历当年报考药学类四科全科考试

C.刘某受聘国家规定的药学专业副主任药师职称当年报考中药学类免试两科考试

D.赵某2017年7月中药学专科学历毕业后到需要提供药学服务的某单位工作,工作到2020年7月,报考中药学类四科全科考试


参考答案:A


解析:

本题考查执业药师职业资格考试。

取得药学专业博士学历,当年就可以报考执业药师。

【考点延展】报考执业药师工作年限要求如下:

(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满4年。

(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满2年。

(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年。

(四)取得药学类、中药学类专业博士学位。

(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。


第213题

下列药学专业人员,符合国家执业药师职业资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是


A.甲某,药学专业,主管药师(中级职称),并在药学岗位工作,报考药学类专业执业药师职业资格考试(免2科)

B.乙某,药学专业大学专科学历,副主任药师(副高级职称),并在药学岗位工作,报考药学类专业执业药师职业资格考试(免2科)

C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作1年,报考药学类专业执业药师职业资格考试

D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类专业执业药师职业资格考试


参考答案:B


解析:

本题考查执业药师报考条件。

取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的,可免试药学专业知识一和药学专业知识二,只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目。

【考点延展】主管药师不属于高级职称,不符合免考两科的报考条件;药学专业本科学历,工作年限要求2年;临床医学本科学历,工作年限要求2+1,3年。


第214题

2020年7月,张某取得本科药学学历后,第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作,他最早可以参加执业药师考试报考的年份是


A.2021年

B.2022年

C.2023年

D.2024年


参考答案:B


解析:

本题考查执业药师职业资格考试。

药学本科学历,在药学岗位工作2年可以报考执业药师,张某2020年毕业,即2022年可以报考。故本题答案为2022年。

【考点延展】执业药师报考条件

(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满4年。
(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满2年。
(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年。
(四)取得药学类、中药学类专业博士学位。
(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。


第215题

2020年7月,刘某取得医学专业本科学历,准备参加执业药师资格考试,根据报名条件,最早哪年可以参加考试


A.2021年

B.2022年

C.2023年

D.2024年


参考答案:C


解析:

本题考查执业药师报考条件。(中)药学本科学历报考执业药师的工作年限为2年,相关专业增加1年,即3年,因此答案是2023年。

(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满4年。

(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满2年。

(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年。

(四)取得药学类、中药学类专业博士学位。

(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

【易错点】医学本科属于本科学历相关专业,工作年限需增加1年。


第216题

根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,以下关于执业药师职业资格考试管理的说法,错误的是


A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试,才能获得执业药师职业资格

B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目

C.报考人员签署承诺告知书后,不需要再提交学历证明和从事相关专业工作年限证明等材料

D.取得药学专业高级职称并在药学岗位工作的,可以报考免试两科中药学执业药师职业资格考试


参考答案:D


解析:

本题考查执业药师职业资格考试。

取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的,可免试药学专业知识(一)、药学专业知识(二),只参加药事管理与法规、药这综合知识与技能两个科目的考试,不能报考中药学免考两科的考试。


第217题

2020年,张某取得了国家规定的中药学专业高级职称,受聘于某药店。他准备参加2022年执业药师职业资格考试。根据《执业药师职业资格考试实施办法》,他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为


A.药学类免试两科,2022年至2025年

B.中药学类免试两科,2022年至2025年

C.药学类免试两科,2022年至2023年

D.中药学类免试两科,2022年至2023年


参考答案:D


解析:

本题考查执业药师考试科目和成绩管理。

取得中药学专业高级职称并在中药学岗位工作的,可以免考中药学专业知识一和中药学专业知识二两门科目,考试周期是两年。故本题答案为正确答案是“中药学类免试两科,2022年至2023年”。


第218题

2019年,赵某取得了国家规定的中药学专业高级职称,受聘于某药店。他准备参加2020年执业药师职业资格考试。根据《执业药师职业资格考试实施办法》,他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为


A.药学类免试两科,2020年至2023年

B.中药学类免试两科,2020年至2023年

C.药学类免试两科,2020年至2021年

D.中药学类免试两科,2020年至2021年


参考答案:D


解析:

本题考查执业药师职业资格考试与注册管理。

根据《执业药师职业资格考试实施办法》第4条,按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的,可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二),只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。另外,第5条规定,免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。也即免试两科人员不允许跨专业考试,中药学专业高级职称只能参加中药学免试两科,成绩有效期为2年,也就是2020年、2021年通过两科考试即算合格。故本题答案为“中药学类免试两科,2020年至2021年”。


第219题

根据《执业药师资格制度暂行规定》,《执业药师职业资格证书》(除三区三州地区颁发)的有效范围是


A.在全国范围内有效

B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的居住地省份内有效

D.在取得者的就业所在地有效


参考答案:A


解析:

本题考查执业药师职业资格证书的管理。

《执业药师职业资格证书》在“全国范围内”有效。继续教育学分证明“全国范围内”有效。《执业药师注册证》在“省内”有效。故本题正确答案为“在全国范围内有效”。


第220题

承担全国执业药师资格注册管理工作的机构是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:A


解析:

本题考查职执业药师注册管理。

国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导监督全国执业药师注册管理工作。国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理工作。各省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。故本题答案为

国家药品监督管理局执业药师资格认证中心。


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