第281题

《中华人民共和国药品管理法》属于

A.法律

B.地方性法规

C.行政法规

D.部门规章

参考答案：A

解析：

本题考查我国药品管理法律体系。

《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于部门规章。故本题答案为“法律”。

第282题

国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查立法和立法权限。

题干的关键意思是国务院下属部门的立法行为，这属于部门规章。

第283题

涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查立法和立法权限。

题干的关键意思是“两个以上国务院部门”，这属于联合制定部门规章，比如《药品不良反应监测和报告管理办法》是由原国家卫生部、国家药品监督管理局联合制定颁布。

第284题

省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查立法和立法权限。

题干的关键意思是省政府立法，这属于地方政府规章。

第285题

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于

A.法律

B.地方性法规

C.行政法规

D.部门规章

参考答案：D

解析：

本题考查我国药品管理法律体系。

《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于部门规章。故本题答案为“部门规章”。

第286题

法律体系按照法律效力等级由高到低包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规，部门规章的是

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》

参考答案：D

解析：

本题考查药品管理法律体系。

本题考查的比较细致，四个选项的前两个法律体系文件分别为法律和行政法规，要通过分析最后一个法律体系文件，来确定正确答案。A-《疫苗储存和运输管理规范》和B-《医疗机构处方审核规范》属于普通的规范性文件，C-《医疗用毒性药品管理办法》属于行政法规，D-《药品生产质量管理规范》属于部门规章。故依次为法律、行政法规，部门规章的是D。

第287题

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

参考答案：A

解析：

本题考查我国药品管理法律体系。

法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。故本题答案为“法律”。

第288题

下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D.《药品注册管理办法》

参考答案：A

解析：

本题考查法律效力等级。

我国法律效力的层次由高到低为：宪法、法律、行政法规、部门规章。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规；

《药品注册管理办法》属于部门规章；《医疗机构药事管理规定》、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》属于规范性文件。法律效力层级最高的是行政法规。故本题答案为“《中华人民共和国药品管理法实施条例》”。

第289题

《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查我国药品管理法律体系。

《药品说明书和标签管理规定》属于部门规章。

【解题技巧】本题关键词为“规定”，属于部门规章。

第290题

《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查我国药品管理法律体系。

《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规。

【解题技巧】本题关键词为“条例”，属于行政法规。

第291题

《中华人民共和国疫苗管理法》属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查我国药品管理法律体系。

本题关键词为“法”，属于法律。故本题答案为“法律”。

第292题

药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

参考答案：A

解析：

本题考查法律效力等级。

药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。

第293题

下列规范性文件中，不属于部门规章的是

A.《放射性药品管理办法》

B.《药品生产监督管理管理办法》

C.《生物制品批签发管理办法》

D.《药品召回管理办法》

参考答案：A

解析：

本题考查药品管理法律体系。

《放射性药品管理办法》属于行政法规。

第294题

卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章

参考答案：B

解析：

本题考查我国药品管理法律体系。

(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。(2)地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会，依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。(3)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件。故本题答案为“部门规章”。

第295题

福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章

参考答案：D

解析：

本题考查我国药品管理法律体系。

(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。(2)地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会，依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。(3)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件。故本题答案为“地方政府规章”。

第296题

设定和实施行政许可的原则不包括

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.公开、公平、公正原则

参考答案：B

解析：

本题考查设定和实行行政许可的原则。

设定、实施行政许可的原则包括：①法定原则；②公开、公平、公正原则；③便民和效率原则；④信赖保护原则。故本题答案为“权利与义务对等原则”。

第297题

2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

参考答案：D

解析：

本题考查设定和实施行政许可的原则。

题是考查阅读理解能力，题干的意思是药品委托生产的行政许可由全国人大授权，符合行政许可法定原则，也就是“设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序”。故本题答案为“行政许可法定原则”。

第298题

关于行政许可的说法，错误的是

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销

C.行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

D.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

参考答案：B

解析：

本题考查行政许可申请和受理、撤销行政许可的情形。

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，应当予以撤销。

第299题

国产药品上市许可颁发的证件是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品行政许可事项。

无论国产药品，还是进口药品上市颁发的均为药品注册证。故本题答案为“药品注册证”。

第300题

港澳台药品上市许可颁发的证件是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品行政许可事项。

无论国产药品，还是进口药品上市颁发的均为药品注册证。故本题答案为“药品注册证”。