第121题

某药的降解反应为一级反应，其反应速度常数k=0.0132天^-1，其有效期t_0.9是

A.1天

B.5天

C.8天

D.11天

E.72天

参考答案：C

解析：

本题考查的是药品有效期。

有效期t_0.9=0.1054/K=0.1054/1.32×10^-2（天^-1）=8天。

【补充】

半衰期的计算公式t_1/2=0.693/k。

第122题

一般药物的有效期是指

A.药物降解10％所需要的时间

B.药物降解30％所需要的时间

C.药物降解50％所需要的时间

D.药物降解70％所需要的时间

E.药物降解90％所需要的时间

参考答案：A

解析：

本题考查的是药物的有效期。

药品的有效期是指药物降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t_0.9。半衰期为药物降解50%所需的时间，记作t_1/2。

第123题

一般药物的有效期是

A.药物的含量降解为原含量的10%所需要的时间

B.药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间

C.药物的含量降解为原含量的600%所需要的时间

D.药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间

E.药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间

参考答案：E

解析：

本题考查的是药物的有效期。

药品的有效期是指药物降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t_0.9。t_0.9=0.1054/k。

【考点延展】半衰期

半衰期为药物降解50%所需的时间，记作t_1/2。t_1/2=0.693/k。

第124题

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是

A.有效期3年

B.失效期至××××年××月××日

C.有效期至××××．×．×．

D.有效期至××××/××/××

E.有效期至××-××-××××

参考答案：D

解析：

本题考查的是药品有效期的标注格式。

药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。

第125题

某药的反应速度为一级反应速度，其中k=0.02018h^-1，那此药的有效期为

A.50h

B.20h

C.5h

D.2h

E.0.5h

参考答案：C

解析：

本题考查的是药品有效期的计算方法。

药品的降解速度为一级反应速度时，t_0.9=0.1054/k=0.1054/0.02018=5.2h。

第126题

我国目前使用的最新版本《中国药典》是

A.2010年版

B.2012年版

C.2015年版

D.2018年版

E.2020年版

参考答案：E

解析：

本题考查的是《中国药典》。《中国药典》每5年颁布一次，现在使用的是2020年版，是第十一版。

第127题

《中国药典》的编制和修订单位为

A.国家药典委员会

B.CFDA

C.中国药品生物制品检定所

D.国家标准化委员会

E.卫生部

参考答案：A

解析：

本题考查的是《中国药典》。

《中国药典》由国家药典委员会编制和修订，国务院药品监督管理部门颁布。

第128题

《中国药典》中收载生物制品的是

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

E.增订本

参考答案：C

解析：

本题考查的是《中国药典》的内容。

现行版《中国药典》（2020年版）是我国第十一版药典，系由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。

一部分三类收载中药，包括：药材和饮片；植物油脂和提取物；成方制剂和单味制剂。

二部分两部分收载化学药品：第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂（列于原料药之后）；第二部分收载放射性药物制剂。

三部收载生物制品，包括：预防类、治疗类、体内诊断类和体外诊断类品种，同时还收载有生物制品通则、总论和通则。

四部收载通则和药用辅料。

第129题

《中国药典》中通则主要收载有

A.制剂通则、通用方法／检测方法和指导原则

B.药品说明书、包装和标签

C.药品性状、鉴别、检查

D.药材和饮片、植物油脂和提取物

E.标准物质、检验方法和限度

参考答案：A

解析：

本题考查的是《中国药典》标准体系。

通则主要收载制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示：其中XX为类别、YY为亚类及条目。

第130题

有关药品标准的说法，错误的是

A.国家药品标准是我国法定的药品标准，具有法律效力

B.药品应当符合国家药品标准，没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定

D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准

E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准

参考答案：E

解析：

本题考查的是药品标准。我国药品标准体系由四部分构成：《中国药典》、药品标准（国家药品监督管理局颁布，简称局颁标准）、药品注册标准和企业药品标准。其中《中国药典》、药品标准属于国家药品标准，国家药品标准是我国法定的药品标准，具有法律效力；药品应当符合国家药品标准，没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。药品注册标准是指由国家药品监督管理局核准给申请人特定药品的质量标准（也称为“核准标准”），生产该药品的药品生产企业应当执行该注册标准，药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定。“企业药品标准”或“企业内控标准”，仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用，属于非法定标准。企业药品标准中的检验项目与检验方法常同于该药品的国家标准或注册标准，但指标限度的要求应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准。

第131题

《中华人民共和国药典》的颁布执行机构是

A.国务院药品监督管理部门

B.卫生部

C.中国药品生物制品检定所

D.国家标准化委员会

E.药品检验所

参考答案：A

解析：

本题考查的是我国药品标准体系的组成。

我国的国家药品标准主要包括《中国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准，由国务院药品监督管理部门颁布。

第132题

下列收载于《中国药典》中二部的是

A.中药饮片

B.成方制剂

C.凡例

D.抗生素

E.生物制品

参考答案：D

解析：

本题考查的是《中国药典》的组成。

现行版《中国药典》（2020年版）是我国第十一版药典，系由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部分三类收载中药，包括：药材和饮片；植物油脂和提取物；成方制剂和单味制剂。二部分两部分收载化学药品：第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂（列于原料药之后）；第二部分收载放射性药物制剂。三部收载生物制品，包括：预防类、治疗类、体内诊断类和体外诊断类品种，同时还收载有生物制品通则、总论和通则。四部收载通则和药用辅料。《中国药典》由国家药典委员会负责制定和修订。

第133题

《中国药典》的英文名称缩写是

A.BP

B.INN

C.USP

D.CADN

E.ChP

参考答案：E

解析：

本题考查的是药品标准的英文缩写。

《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，缩写为ChP。

【考点延展】

1.《美国药典》，缩写为USP-NF。

2.《欧洲药典》，缩写为EP。

3.《日本药典》，缩写为JP。

第134题

属于我国现行国家药品标准体系的有

A.《中国药典》

B.《中国药品检验标准操作规范》

C.药品注册标准

D.地方药品标准

E.企业药品标准

参考答案：ACE

解析：

本题考查的是药品标准体系的组成。

我国国家药品标准体系包括《中国药典》、药品注册标准和企业药品标准。

第135题

《中国药典》的正文内容有

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.贮藏

参考答案：ABCDE

解析：

本题考查的是《中国药典》-正文。

正文是《中国药典》标准的主体，以《中国药典》二部收载品种的标准为例，其内容包括：①品名；②有机药物的结构式；③分子式；④分子量；⑤来源或有机药物的化学名称；⑥含量或效价限度；⑦处方；⑧制法；⑨性状；⑩鉴别；⑪检查；⑫含量测定；⑬类别；⑭规格；⑮贮藏；⑯杂质信息。共l6项内容。

第136题

以下属于药典正文内容的是

A.品名

B.鉴别

C.通则

D.制法

E.性状

参考答案：ABDE

解析：

本题考查的是《中国药典》的主要结构与内容。

正文是《中国药典》标准的主体，以《中国药典》二部收载品种的标准为例，其内容包括：①品名；②有机药物的结构式；③分子式；④分子量；⑤来源或有机药物的化学名称；⑥含量或效价限度；⑦处方；⑧制法；⑨性状；⑩鉴别；⑪检查；⑫含量测定；⑬类别；⑭规格；⑮贮藏；⑯杂质信息。共l6项内容。

第137题

药典的正文内容有

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.贮藏

参考答案：ABCDE

解析：

本题考查的是《中国药典》的主要结构与内容。

正文是《中国药典》标准的主体，以《中国药典》二部收载品种的标准为例，其内容包括：①品名；②有机药物的结构式；③分子式；④分子量；⑤来源或有机药物的化学名称；⑥含量或效价限度；⑦处方；⑧制法；⑨性状；⑩鉴别；⑪检查；⑫含量测定；⑬类别；⑭规格；⑮贮藏；⑯杂质信息。共16项内容。

第138题

《中国药典》中收载针对相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法和限度的部分是

A.前言

B.凡例

C.二部正文品种

D.通则

E.药用辅料正文品种

参考答案：D

解析：

本题考查的是《中国药典》通则内容。通则收载制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则。

第139题

正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》质量检定有关的共性问题的统一规定，该部分属于

A.总则

B.目录

C.凡例

D.正文

E.通则

参考答案：C

解析：

本题考查的是凡例的定义及内容。凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定，在《中国药典》各部中列于正文之前。

第140题

与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的

A.附录部分

B.索引部分

C.前言部分

D.凡例部分

E.正文部分

参考答案：D

解析：

本题考查的是《中国药典》的主要结构与内容。

“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定，避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。