第181题

属于生物学检查法的是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

解析：

本题考查的是药品的检查。药品检查包括限量检查法、特性检查法、生物学检查法。限量检查法有一般杂质检查法、特殊杂质检查法。特性检查法主要有溶液颜色检查法、澄清度检查法、不溶性微粒检查法、可见异物检查法、崩解时限检查法、溶出度与释放度测定法、含量均匀度检查法、最低装量检查法、结晶性检查法、粒度和粒度分布测定法。生物检查法主要有微生物限度检查、无菌检查法、热原或细菌内毒素检查法等。

第182题

《中国药典》规定，凡检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂，一般不再检查的项目是

A.有关物质

B.崩解时限

C.重(装)量差异

D.残留溶剂

E.含量均匀度

参考答案：B

解析：

本题考查的是《中国药典》基本要求-检查。

除另有规定外，凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。

第183题

通常不进行药品含量均匀度检查的药物是

A.每一个单剂标示量小于25mg的片剂

B.主药含量小于每一个单剂重量25%的硬胶囊

C.采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末

D.单剂量包装的口服混悬液

E.多种维生素或微量元素片剂

参考答案：E

解析：

本题考查的是含量均匀度检查。要求进行含量均匀度检查的有：含量过少的制剂（含量少于25mg或主药含量低于25%的制剂）；混粉工艺制成的注射用无菌粉末；内充非均相溶液的软胶囊；单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂。复方制剂仅检查符合上述条件的组分，多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度。

第184题

不应在10分钟内全部崩解或溶化。如有1片不符合规定，应另取6片复试，均应符合规定的是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

解析：

本题考查的是《中国药典》——检查。

含片：不应在10分钟内全部崩解或溶化。如有1片不符合规定，应另取6片复试，均应符合规定。

第185题

应在60秒钟内全部崩解并通过筛网（筛孔内径710μm）。如有1片不符合规定，应另取6片复试，均应符合规定的是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：C

解析：

本题考查的是《中国药典》——检查。

口崩片：应在60秒钟内全部崩解并通过筛网（筛孔内径710μm）。如有1片不符合规定，应另取6片复试，均应符合规定。

第186题

采用古蔡氏法检测的药品中杂质是

A.砷盐

B.水分

C.氯化物

D.炽灼残渣

E.残留溶剂

参考答案：A

解析：

本题考查的是药品杂质检查方法。砷盐采用古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银(Ag-DDC)法，水分常采用费休氏法测定。

第187题

中国药典对药品质量标准中检查的说法，错误的是

A.一般检查项目及其检查法主要有限量检查法、特性检查法、生物学检查法

B.溶液澄清度属于特性检查法

C.热原或细菌内毒素检查法属于生物学检查法

D.限量检查法评价药品的纯度

E.特性检查法评价药品的安全性

参考答案：E

解析：

本题考查的是《中国药典》基本要求-检查。

特性检查法主要用于评价药品的有效性与均一性；生物学检查法评价药品的安全性。

第188题

有关药品含量或效价的描述及解释，错误的是

A.《中国药典》中阿司匹林原料药含量限度规定为：按干燥品计算，含C9H8O4。不得少于99.5%，是指每100mg原料药中阿司匹林的含量不得低于99.5mg。

B.《中国药典》规定炔诺酮（C20H26O2）的含量限度为：按干燥品计算，含C20H26O2应为97.0%～102.0%，是指炔诺酮的真实含量能达到102.0%

C.若含量限度规定上限为100%以上时，系指用规定的方法测定时可能达到的数值，它为《中国药典》规定的限度或允许偏差，并非真实含有量

D.《中国药典》规定阿司匹林片的含量限度为：本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%～105.0%，是指片剂中阿司匹林的重量不应低于标示量的95.0％，不能高于标示量的105.0%

E.当含量限度未规定上限时，系指不超过101.0%

参考答案：B

解析：

本题考查的是《中国药典》的含量（效价）规定。阿司匹林原料药含量不得少于99.5%是指每100mg原料药中阿司匹林的含量不得低于99.5mg。含量是测定结果，不是真实含量，故测定出来的结果可能会超过100%，故当含量限度未规定上限时，系指不超过101.0%，有规定上限的按上限执行。炔诺酮含量限度97.0%～102.0%并不是说炔诺酮的真实含量能达到102.0%，而是指允许测定结果不超过102.0%。

第189题

标准品指

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

解析：

本题考查的是标准物质。

标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位（U）或重量单位（μg）计，以国际标准物质进行标定，供试品的效价以标准品的效价单位赋值。

第190题

对照品指

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：C

解析：

本题考查的是标准物质。

对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度（％）计。

第191题

常用的含量或效价测定方法有

A.化学分析法

B.比色法

C.HPLC

D.仪器分析法

E.生物活性测定法

参考答案：ADE

解析：

本题考查的是含量测定方法。

主要有化学分析法、仪器分析法或生物活性测定法等。HPLC属于仪器分析法。

第192题

国家药品标准中原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过

A.98.0%

B.99.0%

C.100.0%

D.101.0%

E.102.0%

参考答案：D

解析：

本题考查的是《中国药典》基本要求-含量或效价测定。

若规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为《中国药典》规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；当含量限度未规定上限时，系指不超过101. 0%。

第193题

以下含量测定方法最适用于原料药的是

A.高效液相法

B.紫外吸收分光光度法

C.化学分析法

D.微生物检定法

E.仪器分析法

参考答案：C

解析：

本题考查的是《中国药典》基本要求-含量或效价测定。

化学分析法为原料药含量测定首选。仪器分析法、高效液相法、紫外吸收分光光度法用于药物制剂含量测定。微生物检定法用于抗生素效价测定。

【考点延展】

第194题

每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量称为

A.规格

B.用法用量

C.效价

D.含量

E.标准量

参考答案：A

解析：

本题考查的是《中国药典》基本要求。

规格：即制剂的标示量，系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。

第195题 避光且温度不超过20℃

A.避光

B.密闭

C.密封

D.阴凉处

E.凉暗处

参考答案：E

解析：

本题考查的是《中国药典》基本要求-贮藏。

凉暗处：系指贮藏处避光且温度不超过20℃。

【考点延展】

药物贮藏条件：

第196题

《中国药典》贮藏项下规定，“凉暗处”为

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

解析：

本题考查的是《中国药典》-贮藏

阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2～10℃；常温系指10～30℃。除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

第197题

《中国药典》贮藏项下规定，“冷处”为

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：E

解析：

本题考查的是《中国药典》-贮藏

阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2～10℃；常温系指10～30℃。除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

第198题

《中国药典》贮藏项下规定，“常温”为

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

解析：

本题考查的是《中国药典》基本要求-贮藏。  

阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2～10℃；常温系指10～30℃。除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

第199题

某药物易吸湿，容易被空气中的氧氧化分解，其贮存条件应满足

A.遮光

B.密封

C.密闭

D.避光

E.熔封

参考答案：E

解析：

本题考查的是《中国药典》——贮藏。

熔封或严封：系指用可防止空气、水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装。

第200题

《中国药典》（二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指

A.不超过20℃

B.避光并不超过20℃

C.0℃-5℃

D.2℃-10℃

E.1O℃-30℃

参考答案：D

解析：

本题考查《中国药典》基本要求-贮藏。冷处：系指贮藏处温度为2℃～l0℃。