第581题 我国对新药不良反应监测的规定是

A.重点监测上市5年以内的产品

B.重点监测上市2年以内的产品

C.重点监测上市1年以内的产品

D.重点监测上市4年以内的产品

E.重点监测上市3年以内的产品

参考答案：A

解析：

我国药品不良反应的监测范围包括：新药监测期内（上市5年内）的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第582题 以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中，不正确的是

A.简单易行

B.监测时间短

C.监测覆盖面大

D.可发现罕见的ADR

E.资料可有偏差

参考答案：B

解析：

自愿呈报系统的优点：简单易行，监测覆盖面大，耗资少，可发现罕见的ADR；缺点：资料可有偏差，有漏报现象，且难于避免。

第583题 目前，WHO国际药物监测合作中心的成员国监测不良反应大多采用

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.记录应用

D.描述性检测方法

E.记录联结系统

参考答案：A

解析：

自愿报告系统又称黄卡制度，因英国的报告卡为黄色而得此名。这是一种自愿而有组织的报告制度，监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经整理、分析因果关系评定后储存，并将不良反应信息及时反馈给各监测报告单位以保障用药安全。目前，WHO国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。

第584题 以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是

A.遗传药理学不良反应

B.过敏反应

C.毒性反应

D.特异质反应

E.变态反应

参考答案：C

解析：

A型（量变型异常）：是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。

第585题 新药监测期内的国产药品应当报告

A.该药品的所有不良反应

B.只报告新的不良反应

C.报告新的和严重的不良反应

D.无需报告不良反应

E.只报告严重的不良反应

参考答案：A

解析：

我国药品不良反应的监测范围包括：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第586题 国的药品不良反应报告方式为

A.记录联结系统

B.文件规定报告方式

C.自愿呈报系统

D.集中监测系统

E.病人感受报告方式

参考答案：C

解析：

目前不良反应常用的检测方法有自愿呈报系统、集中监测系统、记录联结系统等。我国采用自愿呈报系统监测药品不良反应。

第587题 药物不良反应中的后遗效应是指

A.药物在治疗剂量时，与治疗目的无关的药理作用所引起的反应

B.因药物剂量过大或用药时间过长而对机体产生有害的作用

C.停药后血药水平降低到最低有效浓度以下后遗留的效应

D.由药物引起的一类遗传学性异常反应

E.反复应用某种药物后，如果停药可出现一系列综合征

参考答案：C

解析：

后遗效应指停药后血药浓度降至阈浓度以下所残存的药理效应。

第588题 抗癌药造成的骨髓抑制属于

A.毒性反应

B.首剂效应

C.过度作用

D.副作用

E.后遗作用

参考答案：A

解析：

抗癌药造成的骨髓抑制属于药物对机体的毒害作用，一般情况下，毒性可造成某种功能或器质性损害。

第589题 下列不属于药物不良反应的是

A.哌唑嗪等降压药首次应用治疗高血压可导致血压骤降

B.血管紧张素转换酶制剂(ACEI)引起的干咳

C.庆大霉素等具有的耳毒性

D.全麻时阿托品抑制腺体分泌

E.硝酸酯类引起的头痛

参考答案：D

解析：

阿托品有抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛，加快心率等作用。在麻醉时利用其抑制腺体分泌，不属于不良反应。

第590题 以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是

A.可预见性

B.发生率低

C.死亡率高

D.潜伏期较长

E.特异性

参考答案：A

解析：

A型（量变型异常）：是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。 

第591题 特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应

A.无免疫机制参与

B.反应强度大

C.停药后反应继续发展

D.多数有遗留效应

E.反应时间长

参考答案：A

解析：

特异质反应是由于少数遗传缺陷者缺少特定的生化物质(酶或其他代谢必需物)而造成的药物异常反应，并无免疫机制参与。

第592题 一种感染的治疗过程中又发生另一种微生物感染的现象为

A.副作用

B.菌群失调

C.过度作用

D.首剂效应

E.二重感染

参考答案：E

解析：

一种感染的治疗过程中又发生另一种微生物感染的现象为二重感染，例如：长期口服广谱抗生素导致许多敏感菌株抑制，以至于一些不敏感的细菌，如耐药性葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖，引起葡萄球菌假膜性肠炎或白色念珠菌病等。

第593题 ADR是下列哪个名称的英文缩写

A.血液中药物浓度监测

B.使用期限

C.药物不良反应

D.药物滥用

E.药源性疾病监测

参考答案：C

解析：

药物不良反应（advers drug reaction,ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

第594题 关于药物不良反应自愿呈报系统的特点，正确的是

A.药品监测有时间限制

B.可及时调整治疗计划，合理用药

C.药物不良反应不能够得到早期警告

D.不存在资料偏差和漏报现象

E.监测范围窄，覆盖面小

参考答案：B

解析：

自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。

第595题 阿米卡星与呋塞米不能合用的主要原因是

A.疗效降低

B.耐药性增加

C.肾毒性增加

D.排泄增加

E.吸收减少

参考答案：C

解析：

药物相互作用：联合用药过程中由于药物相互作用带来的不良反应也常有发生，甚至造成严重后果，阿米卡星属于氨基糖苷类药物，呋塞米是强效利尿药，氨基糖苷类与强利尿剂合用导致耳、肾毒性发生率增加。

第596题 下列不属于重度不良反应的是

A.导致永久的人体伤残

B.致出生缺陷

C.导致住院时间延长

D.重要器官或系统功能中度损害

E.致畸、致癌

参考答案：D

解析：

重度：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，包括以下几种情况导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

第597题 阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、心悸、尿潴留等反应属于

A.毒性反应

B.副作用

C.首剂效应

D.继发反应

E.后遗作用

参考答案：B

解析：

阿托品用于解除胃肠道痉挛时引起的口干、心悸、尿潴留等反应属于应用药物时所出现的治疗目的以外的药理作用。

第598题 某患者应用青霉素后发生过敏反应，此类不良反应属于以下哪个分型

A.A型

B.B型

C.C型

D.D型

E.E型

参考答案：B

解析：

B型（质变型异常）：是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，但死亡率高。过敏反应、特异质反应属于此类。例如应用青霉素治疗量或极少量就可发生过敏反应。

第599题 以下属于不良反应的是

A.眼科检查用阿托品时瞳孔扩大

B.肌内注射青霉素引起的局部疼痛

C.在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠状动脉扩张

D.在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢

E.上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血管收缩

参考答案：B

解析：

眼科检查用阿托品扩瞳，为了更易于眼科检查。上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血管收缩，能够有效的止血。肌内注射青霉素引起的局部疼痛，是不良反应。在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素能减少过敏介质释放，引起冠状动脉扩张，可迅速缓解休克。在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢，心肌收缩力降低，心肌耗氧量下降，起到治疗心绞痛的作用。

第600题 与注射相关的感染属于以下哪类药物不良反应

A.A类

B.B类

C.C类

D.D类

E.E类

参考答案：D

解析：

D类（delivery）反应：即是给药反应，许多不良反应是因药物特定的给药方式而引起的。应注意，与注射相关的感染属D类，不是B类。这些感染的发生与给药方式等有关，与所用药物无关，B类反应则为药物与微生物之间的直接相互作用。