第501题 我国对新药不良反应监测的规定是

A.重点监测上市4年以内的产品

B.重点监测上市2年以内的产品

C.重点监测上市3年以内的产品

D.重点监测上市1年以内的产品

E.重点监测上市5年以内的产品

参考答案：E

解析：

我国药品不良反应的监测范围包括：新药监测期内（上市5年内）的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第502题 目前世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用的不良反应监测方法是

A.描述性监测方法

B.记录应用

C.自愿呈报系统

D.集中监测系统

E.记录联结

参考答案：C

第503题

以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中，不正确的是

A.可发现罕见的ADR

B.监测时间短

C.资料可有偏差

D.监测覆盖面大

E.简单易行

参考答案：B

解析：

自愿呈报系统的优点：简单易行，监测覆盖面大，耗资少，可发现罕见的ADR；缺点：资料可有偏差，有漏报现象，且难于避免。 

第504题 以下属于不良反应的是

A.在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢

B.肌内注射青霉素引起的局部疼痛

C.上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血管收缩

D.在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠状动脉扩张

E.眼科检查用阿托品时瞳孔扩大

参考答案：B

解析：

眼科检查用阿托品扩瞳，为了更易于眼科检查。上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血管收缩，能够有效的止血。肌内注射青霉素引起的局部疼痛，是不良反应。在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素能减少过敏介质释放，引起冠状动脉扩张，可迅速缓解休克。在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢，心肌收缩力降低，心肌耗氧量下降，起到治疗心绞痛的作用。

第505题 应用广谱抗生素诱发二重感染是一种

A.特异质反应

B.停药反应

C.后遗作用

D.继发反应

E.过度作用

参考答案：D

第506题 我国的药品不良反应报告方式为

A.集中监测系统

B.文件规定报告方式

C.自愿呈报系统

D.病人感受报告方式

E.记录联结系统

参考答案：C

解析：

目前不良反应常用的检测方法有自愿呈报系统、集中监测系统、记录联结系统等。我国采用自愿呈报系统监测药品不良反应。

第507题 特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应

A.多数有遗留效应

B.反应强度大

C.反应时间长

D.停药后反应继续发展

E.无免疫机制参与

参考答案：E

解析：

特异质反应是由于少数遗传缺陷者缺少特定的生化物质(酶或其他代谢必需物)而造成的药物异常反应，并无免疫机制参与。

第508题 庆大霉素的耳毒性属于

A.撤药反应

B.过敏反应

C.后遗作用

D.继发反应

E.毒性反应

参考答案：E

解析：

毒性作用：由于患者的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般情况下，具有明显的剂量反应关系，其毒性的严重程度是随剂量加大而增强。例如氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素等具有的耳毒性。

第509题 以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是

A.遗传药理学不良反应

B.过敏反应

C.毒性反应

D.特异质反应

E.变态反应

参考答案：C

解析：

A型（量变型异常）：是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。 

第510题 我国对新药不良反应监测的规定是

A.重点监测上市1年以内的产品

B.重点监测上市4年以内的产品

C.重点监测上市3年以内的产品

D.重点监测上市2年以内的产品

E.重点监测上市5年以内的产品

参考答案：E

解析：

我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。

第511题

以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙述中，最正确的是

A.否定、可疑、条件、很可能、肯定

B.可疑、可能、很可能、肯定

C.不可能、可疑、可能、很可能、肯定

D.条件、可疑、可能、很可能、肯定

E.可疑、条件、很可能、肯定

参考答案：C

解析：

Karch Lasagna评定方法：该方法将因果关系确定程度分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能5级标准。

第512题 阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、心悸、尿潴留等反应属于

A.继发反应

B.副作用

C.后遗作用

D.首剂效应

E.毒性反应

参考答案：B

解析：

 阿托品用于解除胃肠道痉挛时引起的口干、心悸、尿潴留等反应属于应用药物时所出现的治疗目的以外的药理作用。

第513题 以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是

A.可预见性

B.发生率低

C.死亡率高

D.潜伏期较长

E.特异性

参考答案：A

解析：

A型（量变型异常）：是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。 

第514题 关于药物不良反应自愿呈报系统的特点，正确的是

A.不存在资料偏差和漏报现象

B.可及时调整治疗计划，合理用药

C.监测范围窄，覆盖面小

D.药物不良反应不能够得到早期警告

E.药品监测有时间限制

参考答案：B

解析：

自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。 

第515题 下列不属于重度不良反应的是

A.导致永久的人体伤残

B.致出生缺陷

C.导致住院时间延长

D.重要器官或系统功能中度损害

E.致畸、致癌

参考答案：D

解析：

重度：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，包括以下几种情况导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 

第516题 药物不良反应机体方面的原因不包括

A.病理状态

B.性别

C.吸烟

D.生理状态

E.种族差别

参考答案：C

解析：

 吸烟属于不良反应发生的外在因素。

第517题 求证地西泮药与交通事故之间的相关性，证实地西泮类有嗜睡、精力不集中的不良反应，最好的监测方法是

A.记录联结

B.记录应用

C.自愿呈报系统

D.集中监测系统

E.描述性监测方法

参考答案：A

解析：

记录联结指通过独特方式把各种信息联结起来，可能会发现与药物有关的事件。通过分析提示药物与疾病间和其他异常行为之间的关系，从而发现某些药物的不良反应。 

第518题 抗癌药造成的骨髓抑制属于

A.副作用

B.首剂效应

C.后遗作用

D.过度作用

E.毒性反应

参考答案：E

解析：

抗癌药造成的骨髓抑制属于药物对机体的毒害作用，一般情况下，毒性可造成某种功能或器质性损害。

第519题 以下有关“药源性疾病的概念”的叙述中，最正确的是

A.主要指所用药物致使机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床症状的异常状态

B.指药物引起的疾病或综合征

C.指人们所用药物引起的疾病或综合征

D.指人们在防治疾病过程中引起的疾病或综合征

E.指一种疾病或综合征

参考答案：A

解析：

药源性疾病又称药物性疾病，指药物在预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用、药物相互作用以及药物的使用引致机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床症状的异常状态。 

第520题

高尿酸血症 

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

解析：

 氢氯噻嗪与尿酸竞争同一分泌机制，减少尿酸排出，引起高尿酸血症和高尿素氮血症。