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初级药士 药学(士)-专业实践能力题库(1356题)


我国对新药不良反应监测的规定是


A.重点监测上市4年以内的产品

B.重点监测上市2年以内的产品

C.重点监测上市3年以内的产品

D.重点监测上市1年以内的产品

E.重点监测上市5年以内的产品


知识点:第二章 临床药物治疗学


参考答案:E


解析:

我国药品不良反应的监测范围包括:新药监测期内(上市5年内)的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

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