第141题 制备注射用水常用的方法是

A.离子交换树脂法

B.凝胶过滤法

C.单蒸馏法

D.重蒸馏法

E.电渗析法

参考答案：D

解析：

纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，所以注射用水是重蒸馏法得到的制药用水。

第142题 热原组成中致热活性最强的成分是

A.磷脂

B.蛋白质

C.胆固醇

D.脂多糖

E.生物激素

参考答案：D

解析：

热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。

第143题 常用于注射剂精滤的最后一级的是

A.微孔滤膜

B.布氏漏斗

C.垂熔玻璃棒

D.垂熔玻璃漏斗

E.砂滤棒

参考答案：A

解析：

在注射剂的生产中常用的滤器有垂溶玻璃、砂滤棒、微孔滤膜等，其中垂熔玻璃可用于粗滤和精滤；砂滤棒多用于粗滤；微孔滤膜用于精滤的最后一级。

第144题 注射用油的质量要求中

A.皂化值越高越好

B.皂化值越低越好

C.酸值越高越好

D.碘值越高越好

E.酸值越低越好

参考答案：E

解析：

碘值(反映不饱和键的多少)为79～128；皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量)为185～200；酸值(衡量油脂酸败程度)不大于0.56。

第145题 注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是

A.酸碱度

B.硫酸盐

C.氯化物

D.氨

E.热原

参考答案：E

解析：

注射用水的质量要求在《中国药典》2010年版中有严格规定。除一般蒸馏水的检查项目如pH值、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要区别就是注射用水要求无热原。

第146题 已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠

A.1.36g

B.1.42g

C.0.36g

D.0.42g

E.0.61g

参考答案：D

解析：

根据公式：W=0.9%V-EX
式中，W——配制等渗溶液需加入的氯化钠的量（g）；V——溶液的体积（ml）；E——1g药物的氯化钠等渗当量；X——溶液中药物的克数。
W=0.9%V-EX=0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g

第147题 在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为

A.乳化剂

B.抑菌剂

C.抗氧剂

D.止痛剂

E.络合剂

参考答案：C

解析：

水溶性抗氧剂分为:焦亚硫酸钠Na₂S₂O₅、亚硫酸氢钠NaHSO₃(弱酸性条件下使用)；亚硫酸钠Na₂S₂O₅（弱碱性条件下使用)；硫代硫酸钠Na₂S₂O₃(碱性条件下使用)。

第148题 关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是

A.滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液

B.等渗溶液与等张溶液是相同的概念

C.脊髓腔注射可不必等渗

D.肌内注射可耐受一定的渗透压范围

E.输液应等渗或偏低渗

参考答案：D

解析：

脊髓腔注射，由于易受渗透压的影响，必须调节至等渗。静脉注射液在低渗时，溶剂穿过细胞膜进入红细胞内，使红细胞胀裂而发生溶血现象，高渗时红细胞内水分渗出，可使细胞发生皱缩，但只要注射速度缓慢，血液可自行调节使渗透压恢复正常，不至于产生不良影响。等渗溶液是物理化学概念，而等张溶液是生物学概念。滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用高渗溶液。

第149题 能彻底破坏热原的条件是

A.650℃加热1min

B.250℃加热20min

C.180℃加热30min

D.180℃加热120min

E.60℃加热60min

参考答案：A

解析：

一般说来，热原在60℃加热1h不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4h、250℃30～45min或650℃1min可使热原彻底破坏。

第150题 热原的性质为

A.有挥发性，但可被吸附

B.溶于水，但不耐热

C.体积大，可挥发

D.耐热，不挥发

E.耐热，不溶于水

参考答案：D

解析：

热原的性质为:①水溶性；②耐热性；③滤过性；④不挥发性；⑤吸附性；⑥不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。

第151题 热原不具备的性质是

A.耐热性

B.滤过性

C.水溶性

D.挥发性

E.可氧化性

参考答案：D

解析：

热原的基本性质包括耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性，可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。

第152题 胰岛素宜采用何种方法灭菌

A.滤过除菌法

B.紫外线灭菌

C.流通蒸汽灭菌

D.高压蒸汽灭菌法

E.用抑菌剂加热灭菌

参考答案：A

解析：

对不耐热的产品，可用0.3μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤，如胰岛素。

第153题 关于混悬型注射剂叙述正确的是

A.一般可供肌内注射及静脉注射

B.不可以是油混悬液

C.不得有肉眼可见的浑浊

D.贮存过程中可以结块

E.颗粒大小要适宜

参考答案：E

解析：

混悬型注射剂一般供肌内注射，所以可以有肉眼可见的浑浊。

第154题 下列注射剂中不得添加抑菌剂的是

A.静脉注射剂

B.多剂量装注射剂

C.采用滤过除菌法制备的注射剂

D.采用低温间歇灭菌的注射剂

E.采用无菌操作法制备的注射剂

参考答案：A

解析：

常出现的考点有：
1.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得添加抑菌剂。
2.一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂。多剂量装的注射剂，应加入适宜的抑菌剂。
3.静脉注射剂不得添加抑菌剂。
4.输液剂不得添加抑菌剂。

第155题 生产注射剂最常用的溶剂是

A.蒸馏水

B.去离子水

C.纯化水

D.注射用水

E.灭菌注射用水

参考答案：D

解析：

纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

第156题 关于热原检查法叙述正确的是

A.放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查

B.中国药典规定热原用鲎试剂法检查

C.中国药典规定热原用家兔法检查

D.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感

E.鲎试剂法可以代替家兔法

参考答案：C

解析：

中国药典规定热原检查用家兔法检查；鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不敏感，因此不能代替家兔法；放射性药物、肿瘤抑制剂对家兔有影响，故不能用家兔法，而应用鲎试剂法检查。

第157题 用以补充体内水分及电解质的输液是

A.葡萄糖注射液

B.氨基酸注射液

C.氟碳乳剂

D.右旋糖酐-70注射液

E.氯化钠注射液

参考答案：E

解析：

输液的分类及临床用途：①电解质输液是用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。②营养输液用于不能口服吸收营养的患者。如糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。③胶体输液用于调节体内渗透压。如右旋糖酐-70、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。④含药输液是指含有治疗药物的输液。

第158题 冷冻干燥的工艺流程正确的是

A.预冻→升华→再干燥→测共熔点

B.测共熔点→预冻→升华→再干燥

C.预冻→测共熔点→升华→再干燥

D.预冻→测共熔点→再干燥→升华

E.测共熔点→预冻→再干燥

参考答案：B

解析：

冷冻干燥的工艺流程首先是测共熔点，以使预冻温度降至产品共熔点以下10～20℃保证预冻完全，然后升华干燥使药液中的水分基本除尽，最后再干燥使已升华的水蒸气或残留的水分除尽。

第159题 将青霉素钾制为粉针剂的目的是

A.防止氧化

B.易于保存

C.防止水解

D.携带方便

E.避免微生物污染

参考答案：C

解析：

青霉素钾对湿热很敏感，将其制成粉针剂可防止其水解。

第160题 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括

A.流变学的测定

B.粉末晶型的检查

C.松密度的测定

D.物料热稳定性的测定

E.临界相对湿度的测定

参考答案：A

解析：

注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括：物料热稳定性以确定产品最后能否进行灭菌处理；物料的临界相对湿度，生产中分装室的相对湿度必须控制在药品的临界相对湿度以下，以免吸潮变质；物料的粉末晶型和松密度，使之适于分装。