第541题 药物警戒的概念为

A.研究药物的安全性

B.一种学术上的探讨

C.可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全

D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动

E.评价用药的风险效益比

参考答案：D

解析：

药物警戒(pharmacovigilance)是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现，对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价，是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。

第542题 以下有关ADR叙述中，不属于“病因学B类药物不良反应”的是

A.与用药者体质相关

B.与常规的药理作用无关

C.用常规毒理学方法不能发现

D.又称为与剂量不相关的不良反应

E.发生率较高，死亡率相对较高

参考答案：E

解析：

B型不良反应：与正常药理作用不相干的异常反应，与剂量无关，难预测，常规毒理学筛选难发现，发生率低但死亡率高。