第501题 关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是

A.要有制剂批准文号

B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

C.要有《医疗机构制剂许可证》

D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

参考答案：D

解析：

D正确的说法应该是：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第502题 医疗机构制剂室必须取得

A.药品批准文号

B.药品生产合格证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

E.医疗机构制剂许可证

参考答案：E

解析：

医疗机构制剂室必须取得《医疗机构制剂许可证》，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

第503题 医疗机构制剂批准文号的格式为

A.X药广审(文)第0000000000号

B.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

C.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

参考答案：B

解析：

医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X——省、自治区、直辖市简称，H——化学制剂，Z——中药制剂。

第504题 负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

A.卫生部

B.省级卫生部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局

E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

参考答案：E

解析：

医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

第505题

关于建立留样观察制度的说法，正确的是

A.本批号用完后1年可撤去留样

B.留样期间每周观察一次

C.留样期间每天观察一次

D.留样记录保存3年

E.留样记录保存2年

参考答案：E

解析：

建立留样观察制度：本批号用完后1个月可撤去留样，留样期间每月观察一次，并做好记录，留样记录保存2年备查。

第506题 关于静脉输液集中调配的说法，错误的是

A.肠外营养静脉用药应当实行集中调配与供应

B.危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应

C.摆药、混合调配和成品输液应当实行单人核对制

D.核对后的成品输液应当有外包装，危害药品应当有明显标识

E.对于用药错误或不能保证成品输液质量的处方或用药医嘱，药师有权拒绝调配

参考答案：C

解析：

摆药、混合调配和成品输液应当实行双人核对制。

第507题 以下对于药品招标采购的叙述错误的

A.医疗机构药品采购实行集中管理

B.医疗机构集中招标采购应当坚持质量优先、价格合理、遵循公平、公开、公正和诚实信用原则

C.对纳入集中招标采购目录的药品，医院不得自行采购

D.对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，实行集中招标采购

E.对没有纳入集中招标采购目录的药品，可由医院进行集中公开采购

参考答案：D

解析：

药品招标采购：医疗机构药品采购实行集中管理，按不同特点，分为药品集中招标采购和集中议价采购。医疗机构集中招标采购应当坚持质量优先、价格合理、遵循公平、公开、公正和诚实信用原则。对纳入集中招标采购目录的药品，医院不得自行采购。对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实行集中招标采购，按有关规定采购。对没有纳入集中招标采购目录的药品，可由医院进行集中公开采购。。其中，集中议价采购只是针对在集中招标采购中未能成交的药品品种进行，不能单独使用，只能作为补充。和集中招标采购相比，两者只是报价要求不同，评价品种范围不同，评价方法不同，二者的程序、组织和文件准备级要求都基本相同。药学部门要根据药品采购法律法规要求，制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

第508题 药品采购管理应遵循的基本原则不包括

A.合法性原则

B.经济性原则

C.保障性原则

D.有效性原则

E.质量第一原则

参考答案：D

解析：

药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则。

第509题 药品出库须遵循的原则不包括

A.先产先出

B.近期先出

C.先进先出

D.后入先出

E.易变先出

参考答案：D

解析：

药品出库须遵循先产先出、近期先出、先进先出、易变先出和按批号发药的原则，出库时凭出库凭证出库，在出库时按照规定对出库药品的数量和内容进行检查和复核，出库检查按照药学部门规定应双人同时进行，并做好出库检查和复核的记录。

第510题 以下关于药品的储存说法错误的是

A.一般管理药品与特殊管理药品分开存放

B.处方药和非处方药分开存放

C.外用药品与内用药品不分开存放

D.合格药品与退货药品、变质等不合格药品分开存放

E.对储存药品标示醒目色标，防止差错造成的质量事故

参考答案：C

解析：

药品储存管理要坚持药品分类储存原则，做到一般管理药品与特殊管理药品分开存放，处方药和非处方药分开存放，外用药品与内用药品分开存放，合格药品与退货药品、变质等不合格药品分开存放等，对储存药品标示醒目色标，以便提高药品储存的工作效率，防止差错造成的质量事故。

第511题

属于毒性药品的是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：C

第512题

属于麻醉药品的是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：E

第513题

属于第二类精神药品的是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

第514题

属于第一类精神药品的是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

第515题

属于放射性药品的是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

第516题

麻醉药品处方应保存

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：C

解析：

麻醉药品处方保存3年备查，精神药品、毒性药品处方均保留2年备查。

第517题

第二类精神药品处方应保存

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

解析：

麻醉药品处方保存3年备查，精神药品、毒性药品处方均保留2年备查。

第518题

毒性药品处方应保存

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

解析：

麻醉药品处方保存3年备查，精神药品、毒性药品处方均保留2年备查。

第519题 特殊管理的药品有

A.生化药品、血液制品、毒性药品、放射性药品

B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品

D.处方药品、抗生素、毒性药品、放射性药品

E.处方药品、精神药品、毒性药品、血液制品

参考答案：B

解析：

特殊管理药品的供应管理：特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

第520题

为门(急)诊患者开具的第二类精神药品每张处方一般不得超过

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

解析：

麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，缓控释制剂不超过15天用量。其他剂型处方不得超过7日用量。
第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量。
医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量。