第1381题 根据患者的生化指标制订个体化给药方案的方法是

A.血清肌酐法

B.稳态一点法

C.国际标准化比值

D.重复一点法

E.PK/PD参数法

参考答案：AC

解析：

A,C
略。

第1382题 制订和给药方案的基本步骤（　　）

A.获取患者基本信息

B.计算初始给药方案

C.药效学、药动学的评估

D.按个体数据重新计算给药方案

E.考虑患者的经济成本

参考答案：ABCD

第1383题 根据TDM结果调整给药方案的方法包括（　　）

A.稳态一点法

B.一点法

C.重复一点法

D.PK/PD参数法

E.Bayesian法

参考答案：ABCDE

第1384题 根据TDM结果调整给药方案的方法有（　　）。

A.一点法

B.重复一点法

C.稳态一点法

D.PK／PD参数法

E.Bayesian反馈法

参考答案：ABCDE

解析：

A,B,C,D,E


此题暂无解析

第1385题 根据患者生化指标调整给药方案的方法有（　　）。

A.抗高血压药一患者血压

B.解热镇痛药一患者体温

C.抗凝药一国际标准化比值

D.药物主要经肝脏消除一患者肝功能指标

E.药物主要经肾脏排泄的药物一患者肌酐清除率

参考答案：CDE

解析：

C,D,E


此题暂无解析

第1386题 出现药物治疗安全性问题的原因主要有三点，即（　　）。

A.偶发不良事件

B.药品质量问题

C.药物治疗的总成本

D.药物的不合理应用

E.药物本身固有的药理学特性

参考答案：BDE

解析：

B,D,E


此题暂无解析

第1387题 首要标准是（　　）。

A．药物治疗的安全性

B．药物治疗的有效性

C．药物治疗的规范性

D．约物冶疗的方便性

参考答案：B

第1388题 “注意个体化用药”体现（　　）。

A．安全性

B．有效性

C．规范性

D．经济性

E．患者依从性

参考答案：C

第1389题 “l天给药1次；需要立即达到治疗浓度，可首剂加倍”针对（　　）。

A．半衰期大于30小时

B．半衰期大于24小时

C．半衰期8～24小时

D．半衰期小于30分钟

E．半衰期30分钟～8小时

参考答案：B

第1390题 某药的半衰期为16小时，每天给药1次，如果需要立即达到稳态血药浓度，可以采用的给药方式是（　　）

A.持续静滴

B.首次剂量不变，减少给药时间间隔

C.首次剂量加倍

D.先静脉注射，然后持续静滴

E.分次给药，减少时间间隔

参考答案：C

第1391题 为患者制定给药方案的基本方法有

A.根据国际标准化比值（INR）调整华法林的给药剂量

B.根据药物消除半衰期确定给药间隔

C.根据治疗药物监测（TDM）结果制定给药方案

D.根据平均稳态血药浓度和给药间隔确定给药剂量

E.根据PK/PD参数制定抗菌药物给药方案

参考答案：ABCDE

解析：

ABCDE

解析:

第1392题 下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

A.I期临床试验

B.III期临床试验

C.Ⅳ期临床试验

D.Ⅱa期临床试验

E.ⅡB期临床试验

参考答案：C

解析：

C
上市前要经过三期(Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。

第1393题 下列药品临床评价分期中，不正确的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.V期临床试验

参考答案：E

解析：

E
上市前要经过三期(Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。

第1394题 上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

A.1期

B.2期

C.3期

D.4期

E.5期

参考答案：C

解析：

C
上市前要经过三期(Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。

第1395题 以循证医学进行药品再评价的机理是

A.重视个人临床经验

B.强调采用现有的、最科学的研究依据

C.核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据

D.大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据

E.有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析

参考答案：ABCDE

解析：

A,B,C,D,E
循证医学的核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据；循证医学的实践既重视个人临床经验又强调采用现有的、最科学的研究依据；循证医学的主要来源是随机对照试验和荟萃分析，大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法，也是该方法有效性和安全性的最可靠依据。

第1396题 随机对照临床试验结果属于

A.一级证据

B.二级证据

C.三级证据

D.四级证据

E.五级证据

参考答案：A

解析：

A
美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量:　　* I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；　　* II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；　　* II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据；　　* II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据；　　* III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。

第1397题 病例系列研究试验结果属于

A.一级证据

B.二级证据

C.三级证据

D.四级证据

E.五级证据

参考答案：D

解析：

D
临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验（RCT）和系统性评价或荟萃分析。1a同质RCT的系统评价1b单个RCT（可信区间窄） 1c全或无并按系列；2a同质队列研究的系统评价2b单个队列研究2c结果研究，生态学研究；3a同质病历对照研究的系统评价3b单个病例对照；4病历系统研究；5基于经验未经严格论证的专家意见。

第1398题 下列临床分期，上市后药品临床评价阶段属于

A.Ia期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ib期临床试验

参考答案：D

解析：

D
新药临床评价的分期聽聽Ⅰ期临床试验；初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床实验阶段。Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。

第1399题 循证药物信息的主体是

A.多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

B.多中心、双盲、对照的临床试验

C.随机、双盲、对照的临床试验

D.多中心、大样本的临床试验

E.大样本、对照的临床试验

参考答案：A

解析：

A
循证医学的主要来源是随即对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法，也是方法有效性和安全性最可靠的依据。

第1400题 IV期临床试验的样本数为常见病不少于

A.800例

B.1000例

C.1500例

D.2000例

E.3000例

参考答案：D

解析：

D
IV期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。