第1421题 表示单室模型，多剂量静脉注射给药后的稳态最小血药浓度

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

第1422题 关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是

A.给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致

B.至少应设置高、中、低三个剂量组

C.或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20

D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上

E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据

参考答案：D

解析：

试验方案的设计
1.动物数的确定 药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据。
2.采样点的确定 完整的药时曲线，应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相，整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上，或检测到峰浓度C_max的1／10-1／20。
3.给药剂量和途径 药时曲线研究至少应设置高、中、低三个剂量组，所用的给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致。 

第1423题 新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

A.一般受试动物采用雌性

B.常用小鼠、大鼠、兔子等

C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致

D.尽量在清醒状态下进行试验

E.成年健康动物

参考答案：A

解析：

一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。

第1424题

关于生物利用度试验设计叙述错误的是

A.受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂

B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂

C.受试者为健康成年男性，18-24例

D.服药剂量应与临床用药一致

E.生物等效性试验一般应在空腹条件下进行

参考答案：C

解析：

受试者男女皆可，数目不少于18名，体重指数一般在19-26kg/m²。

第1425题 药物被吸收进入血液循环的速度和程度是

A.生物利用度

B.分布

C.表观分布容积

D.绝对生物利用度

E.相对生物利用度

参考答案：A

解析：

生物利用度是指药物制剂中，主药成分进入血液循环的速度和程度。

第1426题 生物利用度试验中如果不知道药物的半衰期，采样应持续到血药浓度为Cmax的

A.1／20～1／30

B.1／5～1／7

C.1／7～1／9

D.1／10～1／20

E.1／3～1／5

参考答案：D

解析：

采样持续到受试药原形或其活性代谢物3～5个半衰期时，或至血药浓度为C_max的1／10～1／20。 

第1427题

绝对生物利用度是指

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

解析：

用静脉注射剂为参比制剂，所求得的是绝对生物利用度。

第1428题

相对生物利用度是指

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：C

解析：

以非静脉制剂为参比制剂，所求得的是相对生物利用度。 

第1429题

生物等效性是指

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

解析：

根据生物等效性的概念，即可选出答案。

第1430题

 肠肝循环是指 

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

解析：

肝肠循环是指从胆汁排泄出的药物或其代谢物，在肠道中又重新被吸收，经肝门静脉返回肝的现象。

第1431题

首过效应是指

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：E

解析：

经胃肠道吸收的药物，要到达体循环，首先经肝门静脉进入肝，在首次通过肝的过程中，有一部分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合，使进入体循环的原形药物量减少，称为首过效应。

第1432题 生物利用度试验中两个试验周期之间不应少于药物

A.12个半衰期

B.2个半衰期

C.5个半衰期

D.7个半衰期

E.1个半衰期

参考答案：D

解析：

一个受试制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计。两个周期至少间隔7-10个药物半衰期作为清洗期。