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第741题 中间精密度是指
A.在同一个实验室,同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
B.在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
C.在同一实验室,不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度
D.在不同实验室,不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度
E.在不同实验室,同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
参考答案:B
解析:
本题考查中间精密度的定义。
第742题 在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性称为
A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.定量限
E.线性
参考答案:C
解析:
专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力;用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。
第743题 原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.专属性
E.线性与范围
参考答案:C
解析:
定量测定,样品的含量相对高,不需要考察检测限。
第744题 样品中被测物能被定量测定的最低量称为
A.检测限
B.耐用性
C.定量限
D.专属性
E.准确度
参考答案:C
解析:
定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定的准确度和精密度。杂质定量试验需考察方法的定量限,以保证含量很少的杂质能够被准确测出。常用信噪比法确定定量限,一般以S/N=10时相应的浓度进行测定。
第745题 考察分析方法线性的指标是
A.回收率
B.相对标准偏差
C.标示量的百分率
D.吸收度
E.相关系数
参考答案:E
解析:
线性指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
数据要求:应列出回归方程、相关系数和线性图。
第746题 含量测定的范围应为测试浓度的
A.50%~100%
B.60%~90%
C.70%~100%
D.80%~100%
E.90%~100%
参考答案:D
解析:
原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。
第747题 银量法测定苯巴比妥类含量的碱性条件是
A.新制的氢氧化钠溶液
B.制新的无水碳酸氢钠溶液
C.新制的无水碳酸钠溶液
D.无水亚硫酸氢钠溶液
E.饱和无水碳酸钠溶液
参考答案:C
解析:
《中国药典》采用银量法测定苯巴比妥的含量,以电位法指示终点。方法:取供试品约0.2g,精密称定,加甲醇40ml使溶解,再加新制的3%无水碳酸钠溶液15ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。
第749题 银量法测定苯巴比妥含量时,1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于苯巴比妥的量是(苯巴比妥的分子量是232.24)
A.23.22mg
B.232.24mg
C.2.322mg
D.11.6l mg
E.5.85mg
参考答案:A
第753题 下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐,但最重要的一个环节
A.样品的采集
B.样品的贮存
C.样品的制备
D.样品的分析
E.蛋白质的去除
参考答案:C
解析:
由于生物样品非常复杂,测定生物样品中的药物及其代谢物时,样品的前处理十分重要,包括分离、纯化、浓集,必要时还要进行化学衍生化。
第754题 在考察生物样品的测定方法时,建立标准曲线至少用几个浓度
A.3个
B.4个
C.5个
D.6个
E.10个
参考答案:D
解析:
标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围,在线性范围内,浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线,应使用与待测样品相同的生物介质,线性范围要能覆盖全部待测浓度,不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。