“微信扫一扫”进入考试题库练习及模拟考试
第721题 以下不属于栓剂的检查项目的是
A.融变时限
B.崩解度
C.外观检查
D.微生物限度
E.重量差异
参考答案:B
解析:
栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后,在适宜的温度下应能融化、软化或溶散,才能产生局部或全身作用,所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。
第723题 软膏剂的检查项目不包括
A.粒度
B.装量
C.无菌
D.微生物限度
E.金属性异物
参考答案:E
解析:
软膏剂除另有规定外,软膏剂应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。
眼膏剂眼膏剂应检查粒度、金属性异物、重量差异、装量和无菌。混悬型眼用半固体制剂检查粒度;眼用半固体制剂检查金属性异物。
第725题 颗粒剂的质检项目不包括
A.外观粒度、色泽
B.装量差异检查
C.干燥失重
D.是否真空包装
E.溶化性检查
参考答案:D
解析:
中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外,应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。
第727题 做无菌检查的制剂不包括
A.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂
B.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂
C.用于手术或创伤的鼻用制剂
D.用于烧伤或严重创伤的凝胶剂
E.用于皮肤破损的搽剂
参考答案:E
解析:
滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查,要求供试品的平均装量不得少于标示装量,每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算,应符合规定。上述制剂中,不做无菌检查者,均应做微生物限度检查,检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度,并加以控制,以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有:用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂;用于手术或创伤的鼻用制剂;用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。
第728题 用于控制透皮贴剂质量的重现性指标是
A.释放度
B.溶出度
C.崩解度
D.硬脆度
E.溶解度
参考答案:A
解析:
透皮贴剂用于完整皮肤表面,药物从贮库中扩散出来,透过皮肤进入血液循环系统而发挥药效,其作用时间由药物含量和渗透速率所决定。测定该制剂的释放度就是测定其在规定溶剂中释放的速率和程度,以此检查该制剂的有效性。
第729题 杂质限量常用的表示方法有
A.%或ppm
B.mol/L
C.mg
D.ng
E.g
参考答案:A
解析:
杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion,ppm)来表示。
第730题 药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是
A.药物中的残留溶剂
B.药物中的多晶型
C.阿司匹林片中的水杨酸
D.药物中的合成中间体
E.维生素AD胶丸中的植物油
参考答案:E
解析:
本题的考点是杂质的概念。
第731题 在中国药典中检查药物所含的微量砷盐,常采用
A.古蔡法
B.微孔滤膜法
C.酸碱滴定法
D.非水滴定法
E.硫代乙酰胺法
参考答案:A
解析:
砷盐检查通常采用古蔡法,或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。
第733题 药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色,该条件为
A.pH2.0~2.5
B.pH3.0~3.5
C.pH4.0~4.5
D.pH4.5~5.0
E.pH5.0~5.5
参考答案:B
解析:
规定条件为pH3.0~3.5。
第734题 现有一药物为苯巴比妥,欲进行重金属检查,应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法
A.第一法
B.第二法
C.第三法
D.第四法
E.第五法
参考答案:C
解析:
中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法,适合溶于碱的药物,而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱,故采用第三法。
第735题 氯化物检查中,所使用的试液应为
A.硝酸
B.盐酸
C.硫酸
D.硝酸银
E.硫化钠
参考答案:D
解析:
氯化物的检查
原理:利用氯化物在硝酸溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银的白色浑浊液,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较,以判断供试品中氯化物是否超过限量。
第736题
氯化物检查法中,50ml溶液中
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:D
解析:
硫酸盐检查法中,50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1~0.5mg;重金属检查法中,35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01~0.02mg;氯化物检查法中,50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05~0.08mg。
第737题
重金属检查法中,35ml溶液中
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:B
解析:
硫酸盐检查法中,50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1~0.5mg;重金属检查法中,35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01~0.02mg;氯化物检查法中,50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05~0.08mg。
第738题
硫酸盐检查法中,50ml溶液中
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:E
解析:
硫酸盐检查法中,50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1~0.5mg;重金属检查法中,35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01~0.02mg;氯化物检查法中,50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05~0.08mg。
第740题 在药物检测中,表示准确度的指标是
A.相对标准差
B.定量限
C.检测限
D.百分回收率
E.标示量百分含量
参考答案:D
解析:
准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以回收率表示。