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初级药师 药学（师）-专业知识题库(1587题)
第1561题 下列不需要进行治疗药物监测的药物是
A.具有非线性药动学特性的药物
B.血药浓度不能预测药理作用强度的药物
C.药物体内过程个体差异大的药物
D.肝、肾或胃肠功能不良的患者
E.治疗指数低的药物
参考答案：B
解析：
对于临床上药效易于判断且能定量测定，药物治疗浓度范围很大以及血药浓度不能预测药理作用强度时，不需要进行TDM。如抗高血压药物，可通过观察血压的变化判断降压药的疗效。
第1562题 肾功能轻度障碍
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：D
解析：
剂量调整的经验方法：肾功能轻度障碍时，维持剂量减至正常剂量的2／3～1／2，或给药间隔延长至正常间隔的1.5～2倍；肾功能中度障碍时，维持剂量减至正常剂量的1／5～1／2，或给药间隔延长至正常间隔的2-5倍；肾功能重度障碍时，维持剂量减至正常剂量的1／10-1／5，或给药间隔延长至正常间隔的5-10倍。
第1563题 肾功能中度障碍
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：E
解析：
剂量调整的经验方法：肾功能轻度障碍时，维持剂量减至正常剂量的2／3～1／2，或给药间隔延长至正常间隔的1.5～2倍；肾功能中度障碍时，维持剂量减至正常剂量的1／5～1／2，或给药间隔延长至正常间隔的2-5倍；肾功能重度障碍时，维持剂量减至正常剂量的1／10-1／5，或给药间隔延长至正常间隔的5-10倍。
第1564题 肾功能重度障碍
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：A
解析：
剂量调整的经验方法：肾功能轻度障碍时，维持剂量减至正常剂量的2／3～1／2，或给药间隔延长至正常间隔的1.5～2倍；肾功能中度障碍时，维持剂量减至正常剂量的1／5～1／2，或给药间隔延长至正常间隔的2-5倍；肾功能重度障碍时，维持剂量减至正常剂量的1／10-1／5，或给药间隔延长至正常间隔的5-10倍。
第1565题 单室模型药物，单次静脉注射消除速度常数为0.2／h，清除该药99％需要的时间是
A.23h
B.26h
C.46h
D.6h
E.12.5h
参考答案：A
解析：
已知k=0.2／h、C=1％C0，带入公式C=C0*e-kt，得t=23h。
第1573题 欲使血药浓度迅速达到稳态，可采取的给药方式是
A.单次静脉注射给药
B.单次口服给药
C.多次静脉注射给药
D.多次口服给药
E.首先静脉注射一个负荷剂量，然后恒速静脉滴注
参考答案：E
第1574题 可以采用首次给药负荷剂量的药物类型是
A.超慢速消除类药物
B.快速消除类药物
C.中速消除类药物
D.慢速消除类药物
E.超快速消除类药物
参考答案：C
解析：
对于中速消除类药物(t1／2=4～8小时)，如茶碱为4-7小时，此类药物多采用按t1／2作为给药间隔时间用药。为迅速达到有效血药浓度，可首次给以负荷剂量。该给药方案可以使血药峰谷浓度波动在最小范围内，一方面比较安全，另一方面可减少晚上至次日晨由于服药时间间隔过长而引起血药浓度下降过大。
第1575题 新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雌性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.尽量在清醒状态下进行试验
E.成年健康动物
参考答案：A
解析：
一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。
第1576题 新药临床药动学研究叙述错误的是
A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
B.受试者男女兼顾
C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
D.一般选用高、中、低三种剂量
E.包括四期临床试验
参考答案：C
解析：
试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准（草案）的中试放大产品，其含量、体外溶出度、稳定性以及安全性检查均应符合要求，并为报送生产及进行I期临床耐受性试验的同批药品。
第1577题 非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雄性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物
E.成年健康动物
参考答案：A
解析：
一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。
第1578题 阻碍创新药物开发成功的药动学性质不包括
A.形成毒性代谢物
B.生物利用度低
C.半衰期太长
D.消除太快
E.首过效应较大
参考答案：C
解析：
阻碍创新药物开发成功的药动学性质有：不易通过肠黏膜吸收、首过效应较大、生物利用度低、半衰期太短、消除太快、不易通过生物膜进入靶器官、形成毒性代谢物。
第1579题
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是
A.给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致
B.至少应设置高、中、低三个剂量组
C.或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20
D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
参考答案：D
解析：
试验方案的设
1.动物数的确定 药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据。
2.采样点的确定 完整的药时曲线，应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相，整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上，或检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20。
3.给药剂量和途径 药时曲线研究至少应设置高、中、低三个剂量组，所用的给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致。
第1580题 生物利用度试验中受试者例数为
A.24～30
B.18～24
C.12～16
D.8～12
E.6～8
参考答案：B
解析：
对于一般制剂，选择健康成年男性18-24例，个体内变异较大的制剂，应适当增加受试者人数。